据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，扬州医药集团邗江医药有限公司等二家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP ...
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证书时须交回原件。2010年1月1日前已受理的申请项目不再退回原医疗器械注册证。 特此公告。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○九年十二月二十八日...
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上海长岛生物技术有限公司等5家企业申请注销一类医疗器械生产企业备案登记（企业名单见附件），特此公示。 上海市食品药品监督管理局二00七年六月一日 附件：5家注销一类医疗器械生产企业备案登记企业名单 序号 企业名称 法定代表人 企业生产地址 登记 ...
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药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关 ）必须在一个工作日内完成处理工作。9.监管应用。结合本地信息化建设工作，加强药品电子监管与日常监管的融合，积极提出数据共享、资源利用、业务深化等功能 ...
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身份认证的访问和服务。2．充分利用国家电子政务内外网资源，进一步完善药品电子监管网络环境，实现各级各类政府部门、企业和社会公众依照安全等级和权限划分 各环节中存在的安全问题，确保人民群众用药安全有效。1．2012年上半年完成药品电子监管平台建设相关软硬件系统的招标工作；2．2012年年底前完成信息资源 ...
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组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所下降 万个行政村的3000万农村人口，共计放映30175场次。2011年又推出“全国食品药品安全科普行动计划”，全国举办科普讲座3200场，电视台播放公益广告16万次， ...
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组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所下降 万个行政村的3000万农村人口，共计放映30175场次。2011年又推出“全国食品药品安全科普行动计划”，全国举办科普讲座3200场，电视台播放公益广告16万次， ...
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经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门，在全国范围内联合开展了为期两年的 药品监管系统干部职工以维护公众用药安全为己任，真抓实干，勤奋工作，出色完成了药品安全专项整治各项工作任务。为表扬先进，激励工作，经研究决定，对全国食品 ...
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产品安全监督管理的特别规定 国务院 2007.7.26 14 中华人民共和国食品安全法实施条例 国务院 2009.7.8 地方性法规 15 湖南省药品和医疗器械流通 监督管理条例 湖南省人大常委会 2009.11.1 部门 规章 部门 规章 部门 规章 16 化妆品卫生监督条例 卫生部 1990.1 ...
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形式的，当场或者在5日内一次性书面告知申请人需要补正的内容。第十一条药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充资料的，应当书面通知申请企业。 GMP现场检查有关的工作。第十六条现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利 ...
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