没有中文标识的药品，受赠人在分发时应附中文说明书。捐赠境外生产的医疗器械应是已获得《进口医疗器械产品注册证》或已经国外政府批准上市质量合格的产品。 的药品、医疗器械的数量与实际分发的数量必须一致。捐赠的药品、医疗器械不得销售。 七、下列药品、医疗器械不得捐赠：(一)未经国家食品药品监督管理局批准的药品 ...
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规格、等级、主要技术指标或成份、含量等而未标明的；（五）高档耐用消费品中无中文使用说明书的；（六）属处理品（含次品、等外品）而未在商品或包装的显著部位 机关按治安管理处罚条例予以处罚。对拒不接受质量监督的经销企业，责令停止销售，对生产企业，产品按不合格论处。关联法规：全国人大法律（1）条第十九条国营和 ...
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按照相关法律法规、法定程序和技术审评要求，根据申请人的申请，对其拟上市销售产品的安全性和有效性研究及其结果进行系统评价；对医疗器械许可事项变更注册内容 公布。对于体外诊断试剂注册，国家食品药品监督管理总局还应当将经审查核准的说明书，加盖医疗器械注册专用章，随《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》一并发给 ...
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第十条农药包装上必须贴有中文标签或附具中文说明书，并包括下列内容：（一）农药名称；（二）农药含量和剂型以及有效成份；（三）农药产品的登记证号、生产 批准文件）、无产品产量标准和产品质量合格证以及检验不合格的农药。禁止经营国家禁用和已撤销农药登记的农药。第十六条农药经营实行上岗证制度。直接销售农药的工作 ...
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。第十条 农药包装上必须贴有中文标签或附具中文说明书，并包括下列内容：(一)农药名称；(二)农药含量和剂型以及有效成份；(三)农药产品的登记证号、生产许可证( )、无产品质量标准和产品质量合格证以及检验不合格的农药。禁止经营国家禁用和已撤销农药登记的农药。第十六条 农药经营实行上岗证制度。直接销售农药 ...
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内容应当包括：(一)农药名称(有效成分名称、含量、剂型)，进口农药的中文商品名；(二)农药登记证号、临时登记证号、农药生产许可证号或者农药生产批准文件号 工作时必须佩带上岗证。第十九条农药经营单位购进或者销售农药，应当保证农药产品与标签或者说明书、质量合格证、农药登记内容核对无误。农药经营单位应当向 ...
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射线装置防护许可1．申办范围凡在山东省行政区域内从事放射性同位素与射线装置生产、销售、使用的单位与个人，均应向省卫生厅申办放射工作许可证。2．须提交 的证明文件；国境口岸卫生监督机构签发的卫生证书；产品说明书及包装(附中文译文)；广告内容；零售定型包装产品样品1个。经营进口食品的企业申办食品广告证明， ...
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销毁。第十九条 销售者销售的进口产品的标识应符合《产品质量法》第十五条的规定。进口产品应当附有中文说明书。限期使用的进口产品应当用中文或阿拉伯数字注明失效 和铭牌时，应当由合法的承印者查验印刷者的有关证明文件，并复印留存备查。无证明文件，承印者不得印刷。承印者不得将印刷的标识、标志、包装物和铭牌提供给 ...
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销毁。第十九条销售者销售的进口产品的标识应符合《产品质量法》第十五条的规定。进口产品应当附有中文说明书。限期使用的进口产品应当用中文或阿拉伯数字注明失效日期 和铭牌时，应当由合法的承印者查验印刷者的有关证明文件，并复印留存备查。无证明文件，承印者不得印制。承印者不得将印制的标识、标志、包装物和铭牌提供 ...
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未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像制品及其他资料。第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，并使用国家 电话)等内容。如某一项目尚不明确，应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。药品生产企业应主动跟踪药品上市后的应用情况，并在必要时提出修改 ...
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