各区(县)食品药品监管分局、局稽查大队:接国家食品药品监督管理局药品市场监督司《关于查处假药“注射用头孢哌酮钠”问题的通知》(药监市药督函[2005]37号),经江苏省食品药品监督管理局查实和苏州中化药品工业有限公司确认:苏州中化药品工业有限公司在2003年12月27日至30日,共生产 ...
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以下工作计划:一、系统熟悉、前期培训(5月底前)。该系统覆盖了药品经营企业的基本信息、监管信息和信用管理等方面,技术性强,涉及面比较广,管理要求高。为了 基础数据已于4月中旬集中导入,各企业对本企业的数据进行核对,各区县(市)局对辖区内的企业进行核对,对集中导入后新开办的企业由市局统一联系省局重新导入 ...
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GMP证书》停产企业(车间)实施GMP的情况和问题,决定实行未取得《药品GMP证书》停产企业(车间)情况周报制度。现将周报制度具体要求通知如下: 一、周报 填报内容的真实性承诺。 三、报送要求各企业将《停产企业(车间)周报表》(附件一)于每周五报所在辖区食品药品监管分局;由相关分局核查后,汇总报送市局 ...
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药品分类管理工作的不断推进,强调诚信经营、依法经营显得更为重要。总体来说,杭州市药品零售(连锁)企业基本能按照相关法律法规进行经营活动,但部分药店有回潮现象, 方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。各区、县(市)局及城区分局要进一步加大对辖区药品分类管理监督检查力度,尤其要强调处方药必须凭处方销售,对 ...
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各区(县)食品药品监管分局、市食品药品监督所:根据国家局《关于开展保健食品注册情况调查的通知》,(食药监注函[2004]152号,以下简称《通知》)的要求,我局将在全市范围内开展保健食品注册 ...
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经营的正常秩序,为保证人民用药的安全有效,现就进一步规范杭州市药品零售企业的经营行为,坚决抵制和消除其在药品零售市场中所起的危害作用,特规定如下,请予执行 必须凭处方销售;三、不得购进外包装上有宣传防病、治病疗效或功效的各类非药品,对非药品在销售中不得宣传和夸大疗效;四、在店堂内商品的陈列摆放中,药品 ...
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不符合规定的;(二)省级以上工商行政管理部门提出复审建议的;(三)省食品药品监管局认为应当复审的其他情形。经复审,认为与法定条件不符的,收回 人物、专家、患者和医生的名义为产品的功效做证明。第二十九条 药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000 ...
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单位或相关责任人员采取相关限制措施决定的作出) 听证或陈述申辩结束后,市食品药品监管局应根据听证或陈述申辩的具体情况,在综合考虑单位或相关责任人员违法行为 约定的形式与时限提交给本市信用征信机构等部门。 第十三条(被重点监管的单位及相关责任人员名单信息的公布) 按照《中华人民共和国政府信息公开条例》等 ...
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B2、C2类不少于20学时; (三) A3、B3、C3类不少于15学时。 食品生产经营人员在岗期间的每年再培训,学时应当不少于初次培训学时的50%。 在线考核需要的场所和设施; (四)具有专职或者兼职的考核管理人员; (五)市食品药品监管局规定的其他条件。第十八条(培训师资人员的条件及其培训和考核) ...
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经营秩序,维护公平竞争和人民群众的根本利益,深入推进反腐倡廉工作,现就在药品医疗器械生产经营企业开展治理商业贿赂专项工作制定实施方案如下: 一、总体要求在 的自查自纠报告认真分析、评价、甄别、核实,必要时深入企业进行座谈。各食品药品监管局、市稽查执法大队对管辖企业自查自纠情况认真分析、汇总,并将分析、 ...
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