日 宋 辉 田伟作陈晓平 114 浙江天皇药业有限公司 胶囊剂、颗粒剂 浙江省食品药品监督管理局 2010年12月9-10日 王海燕陈国强孙其峰 115 湖南金 王福药制药有限公司 大容量注射剂（含多层共挤输液袋） 国家食品药品监督管理局 2010年12月26-28日 李卫华王泽山秦战勇 131 蚌埠 ...
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药品* 陕西省宝鸡市 扶风县南阳街道 2010．1．11 C-SHX10-030072 扶风县扶正药店 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品* 陕西省宝鸡市 扶风县县城河堤路南段 2010．1．11 C-SHX10-030073 扶风县安泰药店 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、 ...
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药品监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径 和受让方位于不同省、自治区、直辖市的，应当提交转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对生产技术转让的审核意见。2．5转让方注销拟转让品种文号的 ...
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部门应当组织对临床试验进行现场核查。 第二十四条具有下列情形之一的，其药品技术转让注册申请不予受理，已经受理的不予批准： (一)转让方或受让方相关合法 和受让方位于不同省、自治区、直辖市的，应当提交转让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门对生产技术转让的审核意见。 2．5转让方注销拟转让品种文号 ...
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疫苗经营监督管理意见的通知》(京药监市(2005)37号) 14.关于换发《药品经营许可证》有关事项的通知(京药监市[2009]89号) 收费标准：不收费 期限 监管科审核人员归档；网上填写《审批流程表(一)》，电子签章，移交市药品监督局分局受理办送达窗口人员，双方在网上《行政许可移送表(二)》下部， ...
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部门应根据本辖区情况，按照"只做减法、不做加法"的原则，制定《药品经营许可证》换证工作方案，精心组织、严格实施，确保换证工作取得实效 DA2209045，为顺义区2009年审批发证的一家法人零售药店。 附件3：特殊管理药品定点经营企业现场验收标准 一、验收内容及评判标准 序号 验收内容 评判标准 1近 ...
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条。五、申请材料（一）申请筹建时需递交的材料：1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；2．拟办企业法定代表人、企业负责人 非处方药□乙类非处方药□申请经营范围中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品（预防性生物制品除外）□企业硬件条件区域划分主要设备使用面积（m2）营业场所 ...
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印发《徐州市零售药店设置实施办法》的通知徐药监办［2003］9号各县(市)药品监督管理局、市局各处(室)：现将《徐州市零售药店设置实施办法》印发给你们，希 精神，结合徐州市辖区内的实际情况，特制定本实施办法。第二条市、县(市)药品监督管理局负责《江苏省零售药店设置暂行办法》及本《实施办法》的组织实施。 ...
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，购入量是否满足样品试制的需求。2.4 样品试制用的原辅料及直接接触药品的包装材料是否有检验报告书。2.5 样品试制是否具有制备记录或原始批生产记录 的接受数量、使用数量及剩余数量之间的关系是否对应一致。2.2.3 试验用药品的用法用量及使用总量是否与受试者用药原始记录、临床试验报告对应一致。2.3 ...
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不符合规定的；(二)省级以上工商行政管理部门提出复审建议的；(三)省食品药品监管局认为应当复审的其他情形。经复审，认为与法定条件不符的，收回 人物、专家、患者和医生的名义为产品的功效做证明。第二十九条 药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000 ...
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