安全风险评估工作： (一)为制定或者修订食品安全国家标准提供科学依据需要进行风险评估的； (二)为确定监督管理的重点领域、重点品种需要进行风险评估的； (三)发现新 安全法第六十二条规定对进口食品实施检验，依照食品安全法第六十八条规定对出口食品实施监督、抽检，具体办法由国家出入境检验检疫部门制定。 第 ...
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医疗器械司二OO六年六月十三日附件：1．《体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局二○○六年六月目录第一章 总则第二章 注册申请的形式 、临床研究、技术审评要求、国家标准品的管理、注册批准的形式、生产企业质量体系的管理以及批签发制度等措施。四、注册管理办法的主要内容：《体外诊断 ...
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标准及编制说明是否满足国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械标准管理办法》的要求。审核要点包括：(1)是否符合相关现行有效的强制性国家标准、行业标准及有关法律 等相关内容是否完整。4．产品技术报告技术报告应能支持产品标准、安全风险管理报告、临床试验结果、产品使用说明书的相关内容。检查技术报告内容与其他 ...
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标准化活动取得新突破。标准化国际交流与合作持续深化，担任国际标准组织领导和管理工作的能力不断提高，实质参与制修订国际标准的水平明显提升，有效参与制订 材料标准的研究。08 食品根据食品安全国家标准规划，加强食品安全国家标准制修订工作。研制重要食品产品、食品链各环节生产管理与控制、食品加工器具、包装材料 ...
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制定严于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准，采用国际标准和国外先进标准。农产品企业标准应当按照《中华人民共和国标准化法》、《江苏省标准监督管理办法》的 内容;（三）农产品包装材料不符合安全、卫生标准，对产品造成污染的；（四）伪造、冒用无公害农产品、绿色食品、有机食品质量标志或擅自印刷无公害农产品、 ...
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为政府和企业加强食品安全监督管理提供标准技术支撑。食品安全相关标准组织制定一批本市急需的食品地方标准。积极参与国家标准制订。7、完善食品安全相关认证不断完善 药品监管实际，创新监管手段，研究健全配套管理办法，提出相关法规、规章和规范性文件制订建议，有效解决监管中的政策规定瓶颈。结合贯彻《行政许可法》， ...
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的主要安全、有效性指标是否已经列入注册产品标准；至是否明确了产品的预期用途。②采用国家标准、行业标准作为产品标准的，提交的说明应符合《医疗器械标准管理办法》的 申请材料目录的顺序装订成册。注：如某项申请材料符合国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》中相关豁免条款的规定，可提交相应的说明文件。（ ...
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制定严于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准，采用国际标准和国外先进标准。农产品企业标准应当按照《中华人民共和国标准化法》、《江苏省标准监督管理办法》的 内容;（三）农产品包装材料不符合安全、卫生标准，对产品造成污染的；（四）伪造、冒用无公害农产品、绿色食品、有机食品质量标志或擅自印刷无公害农产品、 ...
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食品安全风险警示的依据。第十一条没有食品安全国家标准的，市食品药品监督管理部门可以组织制定、公布本市食品安全地方标准，质量技术监督部门提供标准编号。制定食品 停产停业，直至吊销许可证或者准许生产证。第五十一条违反本办法第十四条的规定，食品生产经营者违反食品安全标准，超过品种、使用范围或者用量使用食品 ...
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和监管衔接工作。质检总局要及时审查公布获得进口许可的无国家标准食品添加剂的产品名单，拟生产同一品种食品添加剂的企业可以按相关规定提出制定标准立项建议，在 权益，鼓励生产经营单位内部人员举报。要结合本地实际制定食品安全信息员、协防员管理办法，加强食品安全信息员、协防员队伍建设。积极支持新闻媒体舆论监督， ...
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