质量标准研究 中国药材集团公司 赵润怀 2005年12月下旬 北京 会议汇报19种中药饮片炮制工艺和质量标准规范化研究 南京中医药大学 蔡宝昌 2006年2月中旬 安徽沪谯 毛淑杰 王智民二陈汤、逍遥散及广佛手等7味配方颗粒质量标准的示范性研究 广东一方 涂瑶生 2006年2月下旬 广州补阳还五汤 ...
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，应当按照国家规定制备样品。 第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。 第十一条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准 管理人员，负责宣传法律法规、传递信息，协助药品监督管理。具体管理办法由省药品监督管理部门另行制定，经省人民政府批准后实施。 第四十二条 药品监督 ...
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95%以上的社区卫生服务中心按照卫生部、国家中医药管理局联合印发的《社区卫生服务机构管理办法》和《社区卫生服务中心基本标准》设置中医科、中药房，配备中医诊疗设备 3．加强中药质量监管，各省（区、市）均严格规范基层医疗卫生机构中药饮片采购程序，应当要求基层医疗卫生机构严格审核中药饮片生产、经营企业资质， ...
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，应当按照国家规定制备样品。第十条 药品生产企业必须按照国家《药品生产质量管理规范》生产药品。第十一条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定 管理人员，负责宣传法律法规、传递信息，协助药品监督管理。具体管理办法由省药品监督管理部门另行制定，经省人民政府批准后实施。第四十二条 药品监督 ...
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期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配，并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评 畏等配伍禁忌药味，含有重金属的药味，毒性药材（系列入国务院《医疗用毒性药品管理办法》的毒性中药材），其他毒性药材日服用剂量超过药典标准，炮制品或生品 ...
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实施了新的《药品经营许可证管理办法》。医药分销市场对国内外资本全面放开，标志着国内医药市场全面竞争时代的到来，我国的医药流通企业也真正进入了优胜劣汰的发展阶段 品种的选育和规范化、标准化、规模化种植，以及濒危稀缺中药材的人工种源繁育；实施中药饮片生产加工的GMP认证；推进藏、蒙、维、傣、彝、苗药等特色 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 企业名称 认证范围(经营方式) 经营 ...
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的“五大管理体系”，积极探索建立符合自身实际的中药材和中药饮片的流通模式。严厉打击地下生产、经营中药饮片和制售假劣药品等违法行为，进一步规范中药饮片生产、 范围。制定省《食品安全监管信息管理办法》，规范各部门信息征集发布工作，加强食品安全信息的管理和综合利用。建立食品企业生产经营和食品安全监管信用档案 ...
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企业必须具备以下条件：一、具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人。中药饮片加工企业没有药师或者助理工程师以上技术人员的，配备 直辖市卫生行政部门审核批准后，方可销售。第三十二条 地区性民间习用药材的具体管理办法，由国务院卫生行政部门制定。关联法规：国务院部委规章（2）条第三 ...
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培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。 （6）加强医疗器械不良事件监测 对构成犯罪的，及时移交司法机关依法追究刑事责任。加强中药材专业市场、中药材和中药饮片监管，深入整顿和规范其市场流通秩序。 （2）继续整顿和规范药品 ...
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