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风险的状况,国家食品药品监管局相继下发了加强中药材、中药饮片质量生产监管工作的文件,进一步细化对质量监督管理要求,消除质量安全风险。要求各级药品监督 《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责,明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品 ...
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风险的状况,国家食品药品监管局相继下发了加强中药材、中药饮片质量生产监管工作的文件,进一步细化对质量监督管理要求,消除质量安全风险。要求各级药品监督 《药品不良反应报告和监测管理办法》,进一步明确了各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构的职责,明确了药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品 ...
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出口产品附加值,扶持中药企业开拓国际市场。(三)加强中药管理。完善中药注册管理,充分体现中药特点,着力提高中药新药的质量和临床疗效。推进实施中药材生产质量管理规范,加强对中药饮片生产质量和中药材、中药饮片流通监管。加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构研制和 ...
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按照GAP(生产质量管理规范)要求建设道地、特色药材优质种苗繁育基地,建立防风、龙胆草、五味子、紫胡、穿山龙、刺五加、红豆杉、细辛、平贝等野生种质资源库及管理系统,建立道地和濒危药材生物繁育工程中心。(3)中药饮片。加强中药饮片炮制工艺及规范研究,发展标准提取物,推进中药饮片生产向标准化、可控化 ...
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道地药材为药味的复方物质基础,毒效、量效关系;道地中药材、中药饮片中药提取物、中药制剂质量标准;道地中药材种质资源;以我省道地药材研发的新型中药 管理骨干实施期权等激励政策,探索建立知识、技术、管理等要素参与分配的具体办法。支持企业吸引和招聘省外国外科学家和工程师。(三)做好高层次人才引进工作制订和 ...
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管理和综合利用,建立食品安全信息网络,制定食品安全信息管理办法,规范各有关部门食品安全监管信息发布工作。4.认真开展食品安全工作综合评价试点。根据国家 的违法行为。对中药饮片生产、经营企业及医疗机构开展中药材、中药饮片质量的专项监督检查。加强集贸、农贸市场中药材销售活动的日常监管,进一步规范购销行为。 ...
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安全水平。(一)开展药品、医疗器械专项整治。1.继续开展对中药材专业市场、中药饮片生产经营的专项整治工作。各地要切实加强对本辖区内的中药材市场的整治和中药 与GMP跟踪检查结合起来,加强两级认证督查,防止药品生产企业在完成GMP认证后,出现管理松懈、质量下降、不执行规范等回潮现象。2.开展药品不良反应 ...
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(1)条第十六条药品的生产条件、生产过程和质量管理,应当符合保证药品质量的要求。加工中药饮片、中成药半成品的管理办法,由省卫生行政部门会同有关部门制定 ,情节严重的,依法责令该单位、个人停产、停业整顿或者吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《药品经营许可证》、《制剂许可证》。对使用未按 ...
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品种的,计入包装物进价成本;数额较小,可在“商品流通费一包装费”科目列支(生产企业在“在产品”科目有关子目列支)。在途的包装物(包括运杂费)在本科目设 支付的各种专项支出,可以通过本科目垫付,定期清算归还。(二)企业必须严格按照国家现金管理办法规定提取和使用现金。严禁以白条抵充库存现金。库存现金不得 ...
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管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场 -22 邵伟、赵春嵋、王志斌 新疆百草堂医药连锁经销有限公司 零售连锁 中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品 乌鲁木齐市 新 ...
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