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的毒害作用。一九八七年十一月二十八日国务院国发(1987)103号文件《关于发布〈麻醉药品管理办法〉的通知》第十一条规定:“药用罂粟壳的供应业务由国家医药管理局 。《药品管理法》第五条规定:“中药饮片加工企业必须配备熟悉药性并经县以上卫生行政部门审查登记的药工人员;具有与所生产药品相适应的厂房、设施和 ...
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打击力度,确保人民群众的健康安全。 二○○八年七月十四日 附件1:中医坐堂医诊所管理办法(仅供扩大试点工作使用) 一、总则第一条为了加强对中医坐堂医诊所的 诊所的药品零售企业,必须同时具备以下条件:(一)具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照;(二)有独立的中药饮片营业区, ...
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打击力度,确保人民群众的健康安全。 二○○八年七月十四日 附件1:中医坐堂医诊所管理办法(仅供扩大试点工作使用) 一、总则第一条为了加强对中医坐堂医诊所的 诊所的药品零售企业,必须同时具备以下条件:(一)具有《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》和营业执照;(二)有独立的中药饮片营业区, ...
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保证体系的建立和执行情况及原辅材料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况为重点环节,对药品生产企业进行全面、彻底的检查。对违规企业 审批的药品包装材料等违法行为。深入开展中药材、中药饮片市场整治,规范中药材、中药饮片的购销渠道,加大对非法分装中药饮片行为的打击力度。切实加强对疫苗的监督 ...
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予以查处。2.加强对医疗器械生产企业监督管理。加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的检查,进一步规范其生产秩序。监督企业规范产品说明书、标签和包装标识 饮片的购销渠道,打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片行为。二是开展疫苗流通的专项监督检查,打击违法生产、经营疫苗行为,严肃查处疫苗制假、售假案件。三 ...
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之前已经批准注册的中药、天然药物,药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》,并按《药品注册管理办法》修订说明书的 再表述包装规格。(二十三)[有效期]是指该药品在规定的贮藏条件下,能够保持质量稳定的期限。有效期应以月为单位表述。可以表述为:XX个月(X用阿拉伯 ...
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、委托检验是否执行、成品检验放行是否规范等为主要内容的检验管理专项检查,以及中药饮片GMP生产质量控制专项检查。(三)药品经营环节1.依法规范药品流通 、血液制品、注射剂、重点监管的特药生产企业和基本药物目录药品生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度,提高企业质量管理及保障水平。(六)加强和 ...
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药品管理。包括:根据《医疗用毒性药品管理办法》等规定,建立医疗用毒性药品管理有关制度。有本院使用的医疗用毒性药品目录(包括毒性中药饮片和毒性西药)以便管理 管理等方面入手,培训、教育、检查相结合,完善各项规章制度,建立健全内部医疗质量管理和控制体系。同时要加大对重点部门、重点区域、重点环节和重点人员的 ...
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工艺与设备。中药制药过程质量监控技术;中药有效成份的各种分离纯化关键技术与装备,单元制药技术及配套设备,新型中药饮片生产工艺与装备,中药制药工艺参数在线 。2.发展自主技术标准,推动采标工作。制订技术标准研制资助管理办法,围绕我省支柱产业引导和鼓励企业、高校、科研机构和行业协会参与制订国际、国家和行业 ...
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误导消费者和中药材、中药饮片质量等热点问题,继续开展药品、医疗器械市场专项整治,全面巩固和深化农村药品监督网和供应网建设,加强药品生产经营企业和特殊药品的 完善特殊药品安全监控措施,对有关特殊药品生产企业实施重点监管,从源头上加强对特殊药品的日常管理,确保特殊药品生产经营依法、有序进行,保证对特殊药品 ...
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