秩序，根据《中华人民共和国人民调解法》、《中华人民共和国治安管理处罚法》、《医疗事故处理条例》及有关规定，结合本市实际，制定本办法。 第二条本市行政区域内 ，配合医务人员进行诊断、实施治疗和护理，需要患方知情同意的，按照规定在知情同意书上签字，并按时支付医疗费用。 第十五条卫生行政部门应当组织公立医疗 ...
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《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，制定本细则。关联法规：全国人大法律（1 医疗机构制剂的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得伦理委员会的同意以及受试者知情同意书，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求 ...
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的造血干细胞由符合造血干细胞采集技术管理规范的医疗机构采集。(三)实施造血干细胞移植前履行告知并签署知情同意书。(四)建立造血干细胞移植术后随访制度。在完成 ，且未发生二级以上、责任程度为主要责任以上的、与造血干细胞移植相关的医疗事故。附件2：非血缘造血干细胞采集技术管理规范(征求意见稿)为规范非血缘 ...
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和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。第二十九条 医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血 第四章 监督管理第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当 ...
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）卫生行政部门应根据实际制定本地区病种限价结算实施方案。 （三）二、三级定点医疗机构必须履行服务义务，与各地合管办签订住院病种限价结算协议，要成立病种 医疗机构不高于10%，三级定点医疗机构不高于15%。自费项目和药品等 实行患者或患者家属知情同意书制度。自费项目和药品知情同意书分别由患者或患者家属、 ...
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住院按病种限价结算实施方案(试行)》的通知 海南省卫生厅关于印发《海南省新型农村合作医疗住院按病种限价结算实施方案（试行）》的通知（琼卫农卫[2011]1 机构不高于10%，三级定点医疗机构不高于15%。自费项目和药品 等实行患者或患者家属知情同意书制度。自费项目和药品知情同意书分别由患者或患者家属 ...
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同意书、麻醉同意书、麻醉记录、手术记录、病重(病危)患者护理记录、出院记录、输血治疗知情同意书、特殊检查(特殊治疗)同意书、病理报告、检验报告等辅助检查报告单、医学影像检查资料等病历资料。患者及其家属应当文明表达意见和要求，不得扰乱正常医疗秩序。第三十条 医务人员在执业活动 ...
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机构承担举证责任。人民法院应当根据病历记载、知情同意书等证据进行综合认定。9、发生医疗损害，患者能够证明医疗机构有下列情形之一的，人民法院应推定 时，如果患者一方的赔偿请求得到支持，人民法院可以判决缺陷 产品的生产者、销售者和医疗机构对患者一方承担连带赔偿责任。不负最终责任的当事人在承担了赔偿责任之后 ...
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机构是否按照临床试验方案实施临床试验，确认临床试验有关文件(伦理委员会批件、知情同意书等)的一致性、完整性和准确性；(2)要求临床试验机构提供试验受试者的病例报告 ，总结经验。各省(区、市)局8月10前将委托生产调查材料报国家局医疗器械司，国家局对委托生产的监管问题组织专题研讨。4．国家局组织对血管 ...
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过程中形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、行政审批主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行实质性审查，提出结论性意见，确定申请注册产品的 认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料审查要点包括：至通过与已 ...
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