与换证第二十二条 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定 机关按照本规定规定的发证标准、条件验收合格后,方可办理变更手续。药品零售企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业 ...
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、物流管理全过程及质量控制的有关要求。第十五条(卫生环境)药品零售企业应当根据《药品经营许可证管理办法》第五条第(四)项的规定,保持与经营药品相 进行筹建。第二十三条(变更手续)企业名称、经营方式、注册地址、仓库地址、经营范围变更的,各区(县)食品药品监管部门应当在《药品经营许可证》副本上记录变更的 ...
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、物流管理全过程及质量控制的有关要求。第十五条(卫生环境)药品零售企业应当根据《药品经营许可证管理办法》第五条第(四)项的规定,保持与经营药品相 进行筹建。第二十三条(变更手续)企业名称、经营方式、注册地址、仓库地址、经营范围变更的,各区(县)食品药品监管部门应当在《药品经营许可证》副本上记录变更的 ...
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(外资企业)组织机构代码证书2个工作日148元/证17食品药品监督管理局1开办药品零售企业筹建药品零售企业20个工作日无验收核发《药品经营许可证》15个工作日无 负责人、质量负责人5个工作日无变更《药品经营许可证》注册地址、仓库地址、经营范围15个工作日无补发及缴销《药品经营许可证》5个工作日无2麻醉 ...
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划分负责相应审查工作并接受市局的指导和监督。第二章 申领《药品经营许可证》的条件第四条开办药品零售企业,应遵循合理布局和方便购药的原则,根据《规划 地址变更的,拟变更地址必须符合《规划》的有关要求。药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后,应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更 ...
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药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以 现场检查、已许可证现场检查为准 四川本草堂药业有限公司新特药分公司(注册地址及仓库迁址) 批发 中成药、中药饮片、中药材、抗生素制剂、生化药品、化学药制剂 ...
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第九条除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与药品零售企业注册地址一致。符合国家食品药品监督管理局的规定,具备可靠的 (二)项规定情形的,药品零售企业应当依据《药品经营许可证管理办法》及相关规定持委托配送合同申办《药品经营许可证》或者办理许可事项的变更。关联法规:国务院 ...
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3个月以后。已认证的企业重新登记注册的应按照有关规定重新进行GSP认证。4.企业认证后《药品经营许可证》项目变更问题。企业认证过程中(未发认证证书 管理局的规定,不得由企业质量负责人兼任。除小型零售企业外,各独立的药品经营企业均应建立质量管理机构。各不同许可证企业之间的企业质量负责人、质量机构负责人均 ...
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交流和档案建立第六条 药品批发企业药品安全信用信息档案的主要内容包括:(一)药品批发企业登记注册信息:企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人(企业负责人)、质量 柜台、摊位、发票,或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件10分※《药品经营许可证》换证、变更过程中提供虚假证明材料5分说明 ...
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各分局:为了首都发展环境,在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》(京药监发[2003]5号) 范围等),仍按原程序执行。二、对于需即时办理的变更项目(如变更法人代表、负责人、企业名称和注册地址等),分局审核人员在符合标准的前提下,为企业办理完 ...
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