报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,应当 手续,其原料药及制成品禁止转为内销。确因特殊情况无法出口的,移交地方药品监督管理部门按规定处理,海关予以核销。进出境人员随身携带的个人自用的少量 ...
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告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。变更生产范围或者生产地址的,药品生产企业应当按照本办法第五条的规定提交涉及变更内容的有关材料,并 、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的,其三批样品由受托方 ...
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节 基本要求第二十三条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准;必须执行《药物临床试验质量管理规范》。关联法规:国务院部委 物质的原材料,并报送有关标准物质的研究资料。第一百七十一条 中国药品生物制品检定所负责对标定的标准物质从原材料选择、制备方法、标定方法、标定结果 ...
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上海宝山区陈家行西街81号 2011-12-01 b-sh11-002011 上海好药师尊健药店 零售连锁 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海闵行区 上海闵行区中谊路786-788号 2011-12-01 b-sh09-008307 上海好药师余庆药店蒋庄路分店 零售连锁 中成药 ...
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上海宝山区陈家行西街81号 2011-12-01 b-sh11-002011 上海好药师尊健药店 零售连锁 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品 上海闵行区 上海闵行区中谊路786-788号 2011-12-01 b-sh09-008307 上海好药师余庆药店蒋庄路分店 零售连锁 中成药 ...
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胡庙乡藏集街 2011-11-21 c-hen11-1025 驻马店市启元药业有限公司诚信大药房 零售 中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗) 河南省驻马店市 驻马店市文化路中段 2011-11-21 c-hen11-1026 驻马店市启元药业有限公司诸市医药一部 零售 中成药、 ...
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三十六)维生素b1注射液本次抽样224批次,涉及35个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。(三十七)乳酶生片本次抽样161批次,涉及 )复方磺胺甲噁唑片本次抽样306批次,涉及93个生产企业,经云南省食品药品检验所检验全部符合标准规定。二、其他制剂品种抽验结果本次共抽验复方麝香注射液 ...
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不合格 检查(有关物质) 3 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 081102 5mg 广东省深圳市中西药业有限公司 《中国药典2005年版二部》 甘肃省药品检验所 不合格 检查(有关物质) 4 格列吡嗪片 北京京丰制药有限公司 080501 5mg 新疆叶城博爱医院 《中国药典2005年版二部 ...
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二条药品广告应当宣传和引导合理用药,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品,不得含有以下内容:(一)含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式, 五)含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。第十三条药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和 ...
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,维护公共利益和社会秩序,根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定,制定本程序。关联法规:全国人大法律 的规定应给予行政处罚的,承办人应提出行政处罚意见,报行政机关负责人审批。药品监督管理行政机关负责人应根据情节轻重及具体情况作出行政处罚决定。对于重大、 ...
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