，不良事件表现，发生不良反应和死亡病例人数。组织相关人员亲临现场，掌握群体事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，依法对引起群体不良事件的药品采取紧急控制 、地点，药品或医疗器械的名称，不良事件表现，发生药物滥用性的严重程度，并向省食品药品监督管理局和省药品不良反应监测中心报告。组织相关人员亲临现场， ...
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不良反应及处理应在病历上做好记录，确定是哪种药物引起的不良反应。5.1.2 对症状比较轻的不良反应，可在医护人员的密切观察下继续治疗，同时 、村卫生室(厂矿、企业单位医务人员)或有关人员如村干部、教师、家庭成员进行结核病药物预防管理技术培训，并定期进行督导；对服药者及其家属进行结核病防治知识宣教，发放 ...
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不良事件和麻醉、精神药品突发性群体滥用事件组织调查，提出防范意见，并对确认引起不良事件的药品采取紧急控制措施。3．3．3 医疗器械处置组处理医疗 安全性信息体系建设与管理。逐步建设和扩展宁德市药品不良反应监测信息网络、医疗器械不良事件监测信息网络和药物滥用监测信息网络。通过不断完善的网络建设实现信息的 ...
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人群特征及药理毒理试验结果，综合评价申报品种的安全性，归纳不良反应、注意事项和禁忌、特殊人群以及药物相互作用。分析可能的高风险人群。分析安全性问题对申报品种临床 工艺的合理性。总之，应结合药效学和毒理学研究结果，对所有可能影响有效性或引起安全性方面担忧的药学方面的因素加以考虑和分析。5．2．与临床研究 ...
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有关，相关各方均无过错的不良反应。 (二)疑似异常反应的分类 1、一般反应 在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一 史：填写代码，1-有 2-无。如果有，需填写过敏物(如疫苗、血清、药物、花粉、食物等)的名称。 4. 家庭成员中有无遗传病/传染病/精神病/癫痫/过敏/惊厥等 ...
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报告，结果表明：抗感染类(以抗生素为主)的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28%；在引起不良反应的全部47种药品中，以目前已公布的 实质性操作是在1995年。据世界卫生组织(WHO)专家调查指出，住院病人中药物不良反应发生率在10%-20%。1990 年我国有聋哑儿童180余万人，其中60% ...
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地看到，形势仍然有相当严峻的一面。近来，各类伤亡事故仍时有发生。食物中毒、药物不良反应、翻船溺水等事故，不法分子扰乱学校秩序伤害师生的案件都有增长的趋势。 、直辖市累计发生小学生因食(服)用碘制品和加碘食品而引发不良反应的事件13起，引起不良反应学生有15000余人，其中绝大部分人住院观察或治疗。这些 ...
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．监测网络市应急处置指挥部办公室应建立药品安全信息体系，完善药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测信息网络，加强日常监管，逐步建立健全药品或医疗器械 组织召开新闻发会，向社会公布，借助多种渠道和方式对药品或医疗器械可能引起的安全性问题进行详细说明，务必使公众了解身边可能存在的药品或医疗器械安全 ...
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、经营企业、医疗机构，在24小时内填报《药品不良反应/事件报告表》、《药物滥用监测调查表》或《可疑医疗器械不良事件调查表》，同时按本预案7.2的要求向省 精神药品用于非医疗目的过程中所造成的多人以上群体不良事件。假劣药品、非法或不合格的医疗器械引起的群体不良事件：指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或 ...
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、原发性肝癌、胆道疾病如胆石症引起的梗阻、心肌梗塞、心功能不全导致的肝淤血、多发性肌炎、肌细胞营养不良、某些药物或毒物反应，如四氯化碳等。碱性磷酸酶(AKP (二)初始阶段：目标为缓解戒断症状，达到耐受水平。以不出现戒断症状和减少不良反应为原则。初始阶段为1－2天。(三)调整阶段：目标为确定合适剂量， ...
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