第一章 总则 第一条为加强医疗器械委托生产监督管理，规范委托生产行为，根据国家食品药品监管局《医疗器械生产监督管理办法》、《关于发布第一批禁止委托生产 登记备案 第二十条委托生产双方在签署委托生产合同后，委托方应依照《医疗器械生产监督管理办法》，向相应的食品药品监管部门登记备案，提交《医疗器械委托生产 ...
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药品监督管理系统基础设施建设项目监督检查办法 第一章总则 第一条为做好中西部地区食品药品监管系统基础设施建设项目监督检查工作，保证项目资金安全，确保建设质量， 工程监理检查。检查监理单位是否具备相应资质，现场监理人员数量和素质是否符合合同约定，监理手段和措施是否满足工程建设要求。第十七条竣工验收检查。 ...
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)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品 厂商的委托在中国境内加工药品的，应当在签署委托生产合同后30日内向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门备案。所加工的药品不得以任何形式 ...
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制度的规定进行项目管理；加强合同管理，增强法律意识，规避合同风险。 二、系统灾后恢复重建执法设备购置按照《全国食品药品监督管理机构执法基本装备标准 四、广元局 (一)基本建设管理制度执行过程中存在的问题 未严格执行合同制。广元市食品药品监督机构维修加固工程，其震损房屋鉴定、修复设计施工图、预算控制价 ...
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行政管理部门办理。 三、建立商品交易市场巡查和定期抽检制度工商行政管理、食品药品监管等行政管理部门要建立健全市场巡查制度，并按照各自职责对商品交易 市场内推荐使用。市场经营管理者在与场内经营者订立进场经营合同时，可以参照该合同示范文本。在食用农产品批发(零售)市场、二手车交易市场等专业市场内，按照市场 ...
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完成受理审查，符合要求的，予以受理，发给受理通知单。第十六条 国家食品药品监督管理局在受理后的20个工作日内对进口药材补充申请进行审查，以 《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五)装箱单、提运单和货运发票复印件；(六)药材自检报告书复印件；(七 ...
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保健食品形式审查标准，根据《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品行政许可受理审查要点》，现予印发。 国家 出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。 ...
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、符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求、可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件等计算机管理信息系统的规划书。(11)申请人委托代理人申请 、仓库地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该房屋的产权证及租赁合同；如使用房屋无具体门牌号的，应提供经地名办确认的详细地址。(7 ...
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国家食品药品监督管理局组织境外现场考核。第二十六条因故终止委托合同的，委托方应及时向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局报告，并办理相应的注销或变更手续，委托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局应当在办理变更手续后30个工作日内告知受托方所在地的省、自治区、 ...
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关联法规：国务院部委规章（1）条第二十五条委托生产药品的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制 药品生物制品检定所负责检验并出具检验报告书。(八)受托方所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力 ...
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