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、签字笔认真填写。7.内容填写应准确、完整,不得涂改。申请日期年月日深圳市食品药品监督管理局制表1提交材料目录(提交资料打“√”)1《药品零售企业筹建申请表》 ;4从业人员《上岗证》复印件;5营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》复印件;营业场所为自有的,须提交房屋产权证复印件;6企业质量管理文件 ...
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对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查,组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验( 食品)药品监督管理部门报送有关资料和样品,并附转让合同。第五十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内,对 ...
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《进口药材批件》或者《进口药材补充申请批件》;维持原决定的,国家食品药品监督管理局不受理再次的复审申请。 第二十九条 复审需要进行样品检验或者 与申请人签订购货合同的企业;"国外加工企业"系指进口药材的国外生产加工企业;"出口商或出口企业"与"国外加工企业"可以为同一企业。附件4国家食品药品监督管理局 ...
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口岸药品检验所和报验单位对其内容核实无误后,双方经手人签字后生效。国家食品药品监督管理局进口药品批件 Import Drugs Approval Notice批件号:Approval No.┌────────┬──────────┬─────────┬───────────┐│药品通用名││药品商品 ...
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并签定转让合同。第八十三条 新药证书持有者与受让方应当共同向受让方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出新药技术转让申请,填写《药品补充申请表》,报送有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让申请后,应当对受让方的试制现场、 ...
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食药监办财〔2014〕98号总局机关各司局,各直属单位:《国家食品药品监督管理总局基本建设项目管理办法》已经总局2014年第6次局长办公会议审议通过, 项目负责人应对项目建设过程中的有关情况和需求比较了解,熟悉咨询、监理事务、合同管理、相关法律等知识和技能。第十五条执行基本建设项目招投标制。项目单位应 ...
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条为加强我市药品生产的监督管理,规范生产秩序,确保人民用药安全、有效。根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》和我市实际,制定本细则。关联法规: 十七条接受委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报市食品药品监督管理局有关部门。第五章监督检查第二十八条 ...
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登记部门收到该书面告知后,应当将情况通报生产场地所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。医疗器械生产企业跨省设立生产场地并形成独立生产企业的 器械委托生产登记表》抄送受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的,委托方应当及时向 ...
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宛 超 郭海峰电 话:010-68313344-1108,1118传 真:010-88374394E-mail:wch@zybh.gov.cn,guohf@sda.gov.cn国家食品药品监督管理局药品注册司二○○四年十月二十一日附件1: 保健食品注册申报资料书写与审查规范(征求意见稿)一、申报资料 ...
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规范性、完整性进行形式审查,并发出受理或者不予受理通知书。第二十五条国家食品药品监督管理局应当在补充申请受理后20日内完成行政审查。对符合要求的, )。(四)购货合同(复印件)。(五)药材质量标准及其来源。二、首次进口药材的申报资料项目及要求申请人需报送下列资料一式两份,分别提交国家食品药品监督管理局 ...
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