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建立农产品质量安全监督管理制度和追溯制度。全面推行药品生产质量管理规范(GMP),加快实施中药材生产质量管理规范(GAP),全面监督实施药品经营质量管理规范(GSP)和河北省医疗机构药品质量管理办法。(二)继续抓好食品放心工程并协调省直有关部门做好食品市场准入工作。继续受理小麦粉等5类和肉制品等10 ...
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技术职称的人员。 5.乡(镇)级药品经营企业或药品代批发点,负责业务技术和质量管理人员要配备药士(含中药士)或经县以上卫生行政部门考核登记相当药 入库: (1)未经卫生行政部门批准的药品; (2)假冒厂牌和商标的药品; (3)药品生产企业未做检验或正在检验而尚未确认是否合格的药品; (4)药品包装不牢 ...
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》、《贵州省中药饮片炮制规范》。标签应与药物相符,严禁使用未经加工炮制和伪劣的中药配方。中药的保存场所,应符合各类药品理化性质要求和特殊管理需要。第二 应当从重处罚的。第三十三条对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的,卫生行政部门除责令其 ...
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和规范中药材专业市场。各地要切实加强对行政区域内的中药材专业市场的整治和中药饮片生产、经营、使用的监督。对不合格或严重违法违规的中药材专业市场, 实现药品配送到全国80%以上的行政村。(三)加强药品生产经营企业监管。1.大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP、GSP)。对未通过GMP、GSP认证的 ...
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药品生产企业巩固GMP认证的成果,保证药品生产质量,促进制药工业健康发展;推行《医疗机构制剂配制质量管理规范》;加强中药源头监管,完善中药饮片质量标准 全方位监管的完整体系。针对当前食品药品监管实际,创新监管手段,研究健全配套管理办法,提出相关法规、规章和规范性文件制订建议,有效解决监管中的政策规定 ...
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管理体制改革有关问题的通知》(鄂编发[2000]59号)文件精神,现就全省药品监督管理体制改革提出如下实施意见:一、指导思想和基本原则认真贯彻党的十五大提出 中药材、中药饮片购销规则;监督检定、抽验药品生产、经营、使用单位的药品质量;组织实施药品流通的管理办法和措施;监督实行药品批发、零售企业资格认定 ...
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对照药)的给药途径、方法、剂量。说明临床试验用药物(包括对照药)来源、生产企业及批号。扼要说明疗程及确定依据。简述合并用药规定。阐述疗效指标,明确 药品监督管理局.《药品注册管理办法》.2005年2.国家食品药品监督管理局.《药物临床试验质量管理规范》.2003年四、著者《中药、天然药物综述资料撰写 ...
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的全面检查和专项检查。在医疗器械生产企业对照《医疗器械生产企业质量体系考核办法》实施GMP情况开展自查自纠的基础上进行全面检查,重点检查有投诉举报、 的专项检查;加强对违规使用一次性无菌医疗器械、违法销售终止妊娠药品、中药饮片购销渠道、药品购销发票和清单的重点监管;进一步加大整治医药行业购销不正之风 ...
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职能调整(一)继续承担原省药品监督管理局的职责,即负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性 广告。(八)监督实施药品研究、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产质量管理规范,依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证;监督实施医疗器械 ...
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的原料药□;被抽样企业生产的制剂□;医疗机构配制的制剂□;原料药来源:有质检报告□;无质检报告。中药材□;中药饮片□;其他□。(2)制剂:是否按国家药品 数据或者本辖区数据:本所 □本辖区 □2、请按《药品监督抽查检验工作管理办法》规定的时间上报软盘。填表人单位负责人填表日期 年月附件六: 复验申请表 ...
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