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I类医疗器械管理。 十五、口腔数字化影像系统:由传感器、数字信号处理器、图像软件组成,用于获得和处理口腔牙齿X光图像。作为II类医疗器械管理。 十六、医用臭氧治疗仪:用于锥间盘突出的臭氧消融治疗,通过穿刺将适合浓度和剂量的臭氧气体注射到锥间盘内,解除锥间盘对神经的压迫,消除神经根的无菌性炎症。作为 ...
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:用于精子形态学分析中,对精子进行染色。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十八、精子活力快速检测盒:用于快速诊断精子活力。作为Ⅱ类医疗器械管理。 十九、乳腺增生治疗仪:利用振动和加热的原理按摩患者胸部,缓解乳腺增生患者的疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。 二十、医用记忆棉床垫、座垫、枕头:用于临床病人预防褥疮、减轻 ...
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导胃电图仪、EGEG-4D4四导智能胃肠电图仪;浙江省宁波永新光学股份有限公司生产的单目生物显微;江苏省徐州雷奥医疗设备有限公司生产的LEO-1600红外诊断治疗仪等企业的产品,在展会前均未取得医疗器械产品注册证,擅自生产销售,违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。对上述违法企业,安徽、浙江、 ...
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(PET)、核磁共振成像装置(MRI)、立体定向放射装置(γ一刀、χ一刀)、单光子发射电子计算机扫描装置(SPECT)、脑血管造影(DSA)、电子束CT、眼科准分子激光治疗仪等大型医疗设备的检查费;(十七)未经市合管办批准,在市级以上(含市级)医疗机构和转外住院发生的医药费用(急症例外)。第七章 ...
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)。 二、植入性医疗器械(人工晶状体)。 三、角膜塑型镜(OPK透氧型半硬质隐形眼镜、OPK透氧型角膜塑形镜)。 四、医用激光仪器设备(激光量子辐照血液治疗仪)。 五、医用高频仪器设备(医用多功能电脑高频电刀)。各市局要加强对辖区内医疗器械生产企业的日常监督管理,特别是生产重点监控目录产品的企业,要 ...
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产品包括:(一)骨科内固定产品:骨板、骨钉、髓内针、人工关节,心脏起搏器,心脏瓣膜,心脏导管,冠状动脉支架等;(二)增高仪、眼保仪、减肥仪、气功治疗仪、磁疗仪、强心卡等作用机理不明确、社会反映较多的产品;(三)药、械不分的产品;(四)“国药监械[2001]575号”文件中规定的衣服、帽子、鞋袜、手镯 ...
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的乡镇4名。每个乡镇服务所要有1名以上持有执业医师或执业助理医师资格的技术服务人员。设备配备:有空气消毒设备、自动杀菌净手器、B超、显微镜、血红蛋白仪、妇科治疗仪、乳腺诊断仪、检查床、手术床、观察床、单头冷光手术灯、手术器械柜、移动器械台、放取环包、输液设备、急救设备、高压消毒锅、药具柜等。开展输卵 ...
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检查成果。(一)重点检查的产品和领域凡列入《国家重点监管医疗器械目录》(见附件)的医疗器械,以及助听器、隐形眼镜、一次性使用输注泵、合成树脂牙、射频消融治疗仪、高频电刀、激光治疗设备等均作为专项检查重点品种(以上包括进口产品),对其生产、经营和使用单位应进行全面检查。在农村基层应重点检查一次性无菌 ...
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合同号 项号 产品名称 数量 型号 不含增值税单价 不含增值税总价 供货方名称 联系人 联系电话 地址05GTH-KK-001 4-026 新生儿黄疸治疗仪 2 XHZ-90 1,899.80 354,700.85 宁波戴维医疗器械有限公司 余先平 0574-87800008 宁波市桑田路722弄 ...
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x线电子计算机断层扫描装置(CT);4.医用磁共振成像设备(MRI);5.正电子发射型断层仪(PET);6.医用电子直线加速器(LA);7.超高速CT和准分子激光治疗仪(PRK)等。(二)医疗机构采购的成品药,除按照国家有关规定经核准可以不参加药品集中招标采购的品种外,一律纳入集中招标采购范围。第六 ...
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