各地对医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关专家对心血管自动反馈控制给药治疗仪等60种产品进行了分类界定。现通知如下：一、心血管自动反馈控制给药 类医疗器械管理。分类编码代号6824。十七、电化学前列腺治疗仪：产品预期用途：用于治疗慢性前列腺炎。治疗仪本身不接触人体，通过外购治疗探头实现治疗目的。 ...
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各医保定点医疗机构：近期，我局对定点医疗机构使用“箍围治疗仪”的情况进行了医保专项检查。经查实，5家三级医院、34家二级医院、66家一级医院和社区卫生服务中心在临床上使用了无收费标准的“箍围治疗仪”，该治疗仪的治疗方法和临床适应症等均与传统的中医“箍围疗法”不同，但这些医疗机构却套用 ...
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机构资格认可审组于2005年9月22日至23日，对福建省中心检验所的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查，我局认可该中心对低频电子脉冲治疗仪等23种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月十六日 附件：认可检测资格的医疗器械和项目目录序号产品 ...
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分类问题的请示》(京药监械[2006]8号)收悉。经研究，批复如下：鉴于我局已将“臭氧治疗仪”(国食药监械[2005]154号)作为医疗器械管理。“臭氧氧化水治疗仪”如用于对细菌、真菌等致病菌引发的人体粘膜组织、皮肤、创口、烧伤处感染及炎症、溃疡、糜烂部位的无菌清洗、消毒，应作为II类医疗器械 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为适应各地对医疗器械监督管理工作的需要，现将子宫热球治疗仪等产品的分类界定通知如下：一、子宫热球治疗仪：用于治疗妇女功能性子宫出血过多症。将水注入球囊，使球囊恒温87度。球囊外壁贴于子宫内壁形成一定压力，造成子宫内膜发生层组织坏死并 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：《高频电灼治疗仪》等3项行业标准已审定通过，现予以发布。各项行业标准的编号、名称 ...
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测定的收费标准的函》（穗一院函〔2005〕124号）、《LK-D1智能六合治疗仪治疗项目收费标准的函》（穗一院函〔2005〕126号）、《关于层流移植 现批复如下：一、体表温度仪测定收费标准为3元/次。二、LK-D1智能六合治疗仪治疗收费标准为20元/次。三、层流移植病房病人消毒、手机充电、电脑上网、 ...
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激光疼痛治疗仪收费标准的请示》收悉。根据市物价局、卫生局《关于非营利性医疗机构医疗服务收费管理有关问题的通知》（穗价〔2004〕132号），鉴于超激光疼痛治疗仪治疗收费标准已经我市医疗服务价格专家审议通过。经研究，同意你院参照我局穗价函〔2004〕39号文件执行，具体标准为每次（20分钟）治疗收费 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：2004年，国家食品药品监督管理局对氦氖激光治疗仪、吸引器、丙烯酸类树脂骨水泥、一次性使用离心式血浆分离器进行了质量监督抽验。现将抽验 ...
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0347-2003DP－1100便携式超声诊断仪210全数字超声诊断全性能YZB/粤0052-2002DP-6800全数字超声诊断211超声治疗仪全性能YZB/粤0242-2003超声治疗仪212超声洁牙设备全性能YY0460-2003超声洁牙设备213一次性使用动脉微栓过滤器部分性能YZB/国 ...
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