管理部门要严格执行国家和省、市国有资产管理办法，在各级药品监督管理机构组建时，凡涉及国有资产无偿划转、有偿转让、非经营性资产转经营性资产、产权变更等事宜 室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销 ...
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不同程度地存在超范围经营中西成药、中药饮片问题；二是对中药材质量监管不严，经营假劣中药材的现象时有发生。(二)低水平的药品经营企业的数量继续增加个别地区盲目追求 、使用过期药品的要依法严处。要加强对进口药品的监督管理工作，严格执行《进口药品管理办法》，对进口药品要加强监督检查，严格实行进口药品国内销售 ...
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、副本复印件；4.《药品GMP证书》复印件；5．药品生产企业生产质量管理情况自查报告；6．药品生产企业接受监督检查(包括跟踪检查)及整改落实情况；7．不 食品药品监督管理局(药品监督管理局)将不予受理。 四、中药饮片、医用气体、体外诊断试剂、药用辅料等生产企业的换证申报资料要求，由各省、自治区、直辖市 ...
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的，要依法移送司法机关。二是组织开展以医疗机构制剂和用药质量、农村药品质量、中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械及直接或间接接触血液的医疗器械质量、 。严格执行行政许可和市场准入的标准与条件，年内完成部分涉药企业的换证工作，促使涉药企业质量管理水平进一步提高。完成全市医疗机构制剂品种的整顿工作，统一换 ...
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第三章采购目录和采购方式第七条除国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和中药材、中药饮片外所有临床用药全部纳入采购目录。纳入目录的药品 三种方式采购：对能够形成充分竞争的品种（指有三个以上生产企业生产的通用名、规格、剂型、质量层次均相同的投标品种）实行公开招标采购。对不能形成 ...
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％行政村的农村药品监督网，建立起覆盖全省90％行政村的农村药品供应网；开展中药饮片、一次性无菌医疗器械的专项整治行动，加大对虚假药品、医疗器械保健食品 加大对10种建筑装饰材料的检查力度。2006年，全面开展全省建材生产企业质量体系认证活动，严格实施生产许可证制度。在全省11家建材市场设立起“建材产品 ...
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重点单位和重点案件。全省要将变质和过期失效药品，兽用药做人用药，中药材和中药饮片，假劣一次性输液器（注射器）、无菌导管、麻醉包及骨科内固定器械产品及 取消其研究和申报新药的资格，严肃查处。五、严格市场准入条件，清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》（GMP）。到2005年，所有的药品生产 ...
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主管中药师以上技术职称的人员或经县级以上药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门认定的有经验的老药工。须有与经营规模相适应的质量管理机构和符合要求的质量 、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品。需要经过炮制加工的中药饮片（卫生部、国家中医药管理局另有规定的除外）。罂粟壳、２８种毒性中药材 ...
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等均未摆上应有的位置。商办工业一直沿用商业企业和管理办法进行管理，与工业生产企业的固有特点不适应，特别是企业设备陈旧，技术落后，技术人才缺乏，已成为当前的 条淀粉、腌腊制品、儿童食品、小食品、小糕点、小酒厂、小饮料厂、小药厂、中药饮片厂、果脯密饯、果汁果酱、干菜、调料(不含味精)、生化制药、饲料加工、 ...
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(以下统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围 器械集中配送价格差率管理办法的规定，按规定的差率作价。第十六条 (质量保障)乡村医疗机构应参照药品零售企业的《药品经营质量管理规范》，制定和 ...
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