、整治重点（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药 和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对 ...
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、整治重点（四）严厉打击生产销售假药行为。在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药 和处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对 ...
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等关键部门及相关人员的责任。药品生产企业必须严格遵守药品管理的相关法律法规，严格执行《药品生产质量管理规范》和药品生产及质量控制的各项标准要求，确保基本 变更原辅料及其来源。对委托方本身不进行生产的委托生产申请，原则上不予批准。 (五)全面实施药品质量受权人制度。国家局于2009年4月下发了《关于推动 ...
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减肥等功能的中成药、保健食品中非法添加化学药物专项行动。 (三)严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为。建立联合打假工作机制，重点打击利用互联网、邮寄等方式制售 可追溯。严格实施药品质量管理规范，加强飞行检查、跟踪检查和质量管理体系专项检查，完善派驻监督员制度和质量受权人制度。继续开展药品再注册工作，坚决 ...
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器械司、稽查局) 四、严厉打击生产销售假药行为 在打击生产销售假药部际协调联席会议制度下，国家局协调开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售 处方核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对 ...
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的政风行风建设，规范行政行为，进一步提高行政效能、工作效率、执法水平和服务质量，按照省纠风办《关于深入开展民主评议政风行风工作的通知》(川纠办[2009 报告，并向全系统通报。 各级食品药品监管部门要通过评议，进一步加强内部管理，提高队伍素质，建立完善各项内部监督管理制度，促使评议由解决具体问题向建立 ...
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对有严重造假行为的企业依法进行查处。 三是对辖区内的药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理情况进行全面检查。重点检查：注射剂生产工艺和处方、人员配备 整规工作的组织领导，一把手亲自抓，分管领导具体抓。要进一步完善整规工作制度，制定具体工作方案，明确整治工作任务和目标。积极完善应急体系建设，增强应对突发 ...
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的通知》(食药监办械(2009)39号)、《关于开展甲型H1N1流感疫情防控药品医疗器械监督检查工作的通知》(国食药监办(2009)328号)的要求，国家局 是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求，特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度等。 (三)防控药品、医疗器械 ...
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提高进出口食品检验检疫技术保障能力，加强口岸查验基础设施建设，完善进口食品查验制度和技术手段。加强进出口食品检验检测能力和专家队伍建设，完善进出口食品安全信息 进货渠道。强化硬件设施，完善质量管理制度，解决药学技术人员缺位问题，依法查处违法使用药品的行为。（3）整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广告。 ...
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，避免重复抽检，降低检测费用，提高检测效能。4.风险预警体系。建立食品药品安全评估制度，开展对重点地区、重点环节、重点品种的安全风险评估;组建市级食品 医疗器械使用行为。认真组织实施《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》，进一步规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。根据《医疗器械 ...
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