含本级，包括副主任中药师，下同）以上专业技术职称；（二）二级医疗机构药品质量管理负责人应当具有药学或者药学管理专业专科以上学历并且具有主管药师以上专业技术 假药、劣药,医疗机构应当立即停止使用,并及时向所在地药品监督管理部门报告,由其依法处理。医疗机构不得擅自作退货、换货或者销毁处理。医疗机构对存放在 ...
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文号等概念，区分类别，避免出现概念不清、盲目退货等现象。二○○三年九月十八日关于重申地方药品标准和地方药品批准文号有关问题的函食药监注函[2003]68 药品标准延期执行问题的复函》（国办函〔2001〕68号）的精神，原国家药品监督管理局2003年3月25日印发的《关于妥善处理地方标准品种问题的通知》 ...
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：为规范体外诊断试剂市场经营行为，强化监督管理，统一市场准入条件，根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知 进口体外诊断试剂质量审核管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理； ...
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：为规范体外诊断试剂市场经营行为，强化监督管理，统一市场准入条件，根据国家食品药品监管局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知 进口体外诊断试剂质量审核管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理； ...
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排查分析。对不良反应报告较多或有严重不良反应的品种、对因质量问题发生过市场退货的品种，要高度重视，要求企业必须认真分析问题产生的原因，查找生产环节可能存在的 对同一个品种因质量问题发生两次以上（含两次）市场退货的企业，必须暂停该品种的生产，及时查明原因。四、药品生产企业需要准备的资料。请按照陕食药监安 ...
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《化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南》，现予印发附件： 1.化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南 2.化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南国家食品药品监督管理局二○一○年八月十日附件1：化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南一、适用范围本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《化妆品生产企业 ...
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的问题及时报告我局。附件：湖南省医用氧经营(批发)企业验收实施标准(试行)湖南省食品药品监督管理局二○○五年十一月十一日附件：湖南省医用氧经营（批发）企业验收实施标准（ 批号、医用氧有效期、气体数量、气瓶检测号等内容）。（三）医用氧退货记录（包括：品名、生产企业名称、生产批号、生产日期、气体数量、压力 ...
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审 查 内 容 1 企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章以及国家和广东省食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。（珠三角地区企业负责人应具有大专（含 有关记录和凭证的管理制度；7、效期产品管理制度；8、不合格产品和退货产品的管理制度；9、质量跟踪和不良事件的报告制度；10、质量事故和 ...
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条。五、申请材料（一）申请筹建时需递交的材料：1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；2．拟办企业法定代表人、企业负责人 非处方药□乙类非处方药□申请经营范围中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□抗生素制剂□生化药品□生物制品（预防性生物制品除外）□企业硬件条件区域划分主要设备使用面积（m2）营业场所 ...
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下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。对药品生产、经营企业未按照相关规范和流程使用电子监管网报送相关信息，造成相关业务数据 。药品经营企业必须按照规定开展核注核销工作。（1）企业经营药品入出库（包括：采购、销售、退货、抽检、销毁等）时，必须遵守“见码就扫”的原则 ...
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