工作质量。（四）学校食堂和营养餐企业要严格落实相关法律法规的规定，把做好食品安全和生产安全工作放到首位，建立健全各项管理制度，采取有效的安全防范措施， 义务、日常监管责任及终止退出条款等，严格执行合同期限。同时实行备案，定期开展检查。2.严格落实各项卫生安全、食品安全管理规定。要按生产条件和规模供餐； ...
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执行。附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行） 第一 工作转包；如果不能完成部分工作，应事先由申办者与相应机构签署相关委托合同。第十九条实验室不应擅自增加实验内容或改变实验方法。申办者如 ...
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的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；(四)受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；(五) 委托的药品生产企业应及时将备案药品加工合同的履行情况、出口报关单复印件等相关资料报企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局。第十二条接受港、 ...
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范围。保险条款载明的保险责任赔偿范围应当包括：因被保险人提供的食品发生保险合同约定的食品安全问题，导致的第三方人身伤亡或者财产损失；投保企业或被保险人为 可以会同保险监管部门根据行业特点、企业规模等因素，确定最低责任限额。鼓励大型食品生产经营企业投保较高的责任限额，充分转移意外风险。（三）厘定保险费率 ...
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，参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 至第十三章针对i期试验全过程的各环节提出了管理指导的原则性要求，分别为合同和协议、试验方案、受试者管理、试验用药品管理、生物样本管理和分析、 ...
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（1）条第二条深圳市药品零售企业购进药品应当遵守本办法。第三条深圳市食品药品监督管理部门(以下简称市药品监管部门)负责本市药品零售企业药品购进的监督管理。 的，药品零售企业应当依据《药品经营许可证管理办法》及相关规定持委托配送合同申办《药品经营许可证》或者办理许可事项的变更。关联法规：国务院部委规章（ ...
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进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责 反应或者严重不良事件，或者有证据证明临床试验用药物存在严重质量问题时，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，责令 ...
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。整顿工作中有何问题或建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。 国家食品药品监督管理局二○○七年三月十五日 血液制品疫苗生产整顿实施方案 为贯彻落实国务院召开 检验能力是否匹配。4．原料血浆来源是否合法，是否与血浆站签订质量保证合同；使用临床用血浆是否有当地卫生行政部门的许可证明；是否对原料血浆站质量 ...
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：X1为出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；XXXX2为签发出口准许证年份；XXXX3为出口准许证流水号。例如：TSSE(京)－2004－0001。 国家食品药品监督管理局二○○四年九月三十日 附件1： 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口： ...
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管理制度。第七条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料：(一)《医疗机构制剂许可证申请表》(见附件1)； 采用的包装、标签和说明书式样及色标；(七)委托配制合同；(八)受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构组织对受托方技术人员，厂房(制剂室)、 ...
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