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“运动员慎用”字样。(三)规范药品类兴奋剂零售经营行为各市局应充分利用区县级食品药品监管部门的监管资源,组织开展对药品零售企业经营药品类兴奋剂的拉网式检查。 委托生产合同是否载明委托企业国籍、委托生产的蛋白同化制剂或肽类激素的品种、数量、生产日期等内容;是否取得省局核发的《接受境外制药厂委托加工备案表 ...
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。关联法规:地方人大法规(1)条第二条 凡在本省行政区域内从事进口原糖加工复出口业务的经营公司、生产企业和管理者应遵守本规定。第三条 省对外 企业进行监督管理。第四条 省轻纺工业行政主管部门委托广东省制糖造纸工业总公司履行以下职责:(一)参与进口原糖加工贸易合同委托加工合同的审核,发放进口原糖加工 ...
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品种拟采用的产品标准、生产工艺,包装、标签、说明书式样和标识;(四)委托生产合同复印件;(五)委托方对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的 手续后30个工作日内告知受托方所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局。第二十七条企业委托加工医疗器械产品的零部件、组件、材料的,按生产企业 ...
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委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批样品 条药品生产企业接受境外制药厂商的委托,在我国进行加工药品,且不在国内销售使用的,应向所在地省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理部门提出申请。 ...
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,以示对患者的质量承诺。 第八章、产品销售与客户服务 第二十七条 义齿生产企业应对委托加工定制式口腔义齿产品的口腔临床医疗机构的行医资质、 用于法规的要求 国家药品监督管理局第22号令《医疗器械生产质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理 ...
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医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,制定本制度。关联法规:国务院行政法规( 上报企业的有关报表依据企业上报的有关情况资料一般项41委托加工是否符合国家相关的规定要求检查委托合同及登记备案资料重点项42产品的说明书、标签和包装 ...
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存放等措施,主动退出市场。(二)设定专区保存。食品经营者与食品生产者或供货商有食品退货约定的,要按照合同约定及时办理退货手续。对退市的超过保质期食品和 核查,及时回应。同时,落实有奖举报制度,提高全社会举报以超过保质期食品、回收食品为原料生产加工食品、销售等违法犯罪行为的积极性,强化社会监督,形成食品 ...
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张江研发为中心,产业集群、配套完整的特点,积极支持开展药品委托加工、医疗器械委托加工、药品研究外包服务等多种形式的科研生产模式。通过实践,探索实施 九、加强对张江生物医药基地药物研究机构和生产企业的知识产权保护。利用上海市食品药品监督管理局科技情报所的专利服务功能,除了协助企业进行专利申报的服务以外, ...
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监督抽验管理规定》(国药监市[2003]63号)自本规定发布之日起废止。国家食品药品监督管理局二○○六年七月二十一日药品质量抽查检验管理规定第一章总则第一条为 工艺擅自生产的;不按照批准的标准擅自配制的;(十二)未经许可委托或接收委托加工的;(十三)超越许可范围生产、配制或经营药品的;(十四)无生产或 ...
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情况,重点检查以下内容:1.中药材、饮片的供应商审计情况。2.中药材、饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合。3.中药材、饮片按照《中国 未经检验或检验不合格且投料使用的、购买使用没有国家标准的提取物、擅自委托加工提取以及弄虚作假、以次充好、以非药材冒充药材、擅自改变处方、违反生产工艺的 ...
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