食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京同仁堂制药有限公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查 至2007年03月30日 邵建强黎阳吴妍汶 中国医药保健品有限公司塘沽加工厂 中药饮片(净制、切制) 天津市食品药品监督管理局 2007年04月19日至 ...
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)条第十二条 药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的, 十五条 国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。管理办法由国务院制定。 关联法规:地方政府规章(2)条第三十六条 ...
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国务院部委规章(1)条第五条 省级以上人民政府药品监督管理部门应当按照《药品生产质量管理规范》和国务院药品监督管理部门规定的实施办法和实施步骤,组织对药品生产 饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。第四十六条 药品包装、标签 ...
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规模化。建设一批符合中药材生产质量管理规范的药材种植基地和中药生产基地。严格执行中药饮片炮制规范,规范中药饮片的生产,提高中药饮片质量。大力推进传统中成药 、经营、国际合作等过程中。制定中医药知识产权保护管理办法,提高中医药行业知识产权的维权意识。鼓励单位和个人申请中医药专利、商标、地理标志、植物新 ...
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,提高对食品安全风险和事故的快速反应能力;落实《食品安全监管信息发布暂行管理办法》,建立和规范各部门信息发布程序,落实责任制,保证信息发布的准确性、 药品日常监督检查,集中开展一次中药材、中药饮片质量专项检查。重点检查中成药生产、经营企业和医疗机构的中药材、中药饮片购销渠道是否合法,包装、标签是否符合 ...
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重点检查人员配备和培训情况,狠抓整改到位。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制 ,重点检查生物制品(疫苗)的批签发证书和“冷链”设施等情况;开展中药材、中药饮片的专项检查,重点检查药品批发企业中药材、中药饮片购销渠道,是否擅自加工、分装 ...
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丰富的工作实践经验。药品流通岗位:熟练掌握《药品经营质量管理规范》(GSP)及相关法律法规;有主持或参与主持企业经营规划及对本专业工作具有全面的组织管理能力 鉴定,较熟练地解决生产中的疑难问题,中药人员能够掌握中药的栽培、采收、养殖、饮片炮制和加工等。药品流通岗位:熟悉《药品经营质量管理规范》(GSP ...
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调度职能。2、取消对医药生产、流通企业的管理职能。 二、主要职责省药品监督管理局负责对全省药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法核发药品经营企业许可证;发布四川省药品质量公报;监管中药材集贸市场;审批药品 ...
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。(二)人事教育处承办局机关及直属单位人事、劳动工作;拟定药品监督管理人员教育培训规划及管理办法并组织实施;会同有关部门组织执业药师资格考试,承办执业药师 质量、医疗机构制剂质量、中药材生产质量管理规范;负责药品再评价的初审工作;承办对开办中西药品、中药饮片、医疗机构制剂、药用包装材料生产企业的审查、 ...
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接触药品包装用材料及容器的注册初审工作;负责对接受境外制药厂商委托的境内药品生产企业药品加工出口的审批;负责医疗机构制剂、药用辅料的注册工作;负责医疗 、中药材、中药饮片的购销规则;监督实施药品经营质量管理规范,依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督;监督检定、抽验辖区内药品生产、经营 ...
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