对不按GMP要求组织生产，质量管理制度不落实，购进非药用原辅材料，药用原辅材料、中间体及成品检验等存在缺陷的药品生产企业，责令限期整改；情节 国家禁止使用的医疗器械购进使用情况进行检查。? 加强应急体系建设，进一步完善和落实药品、医疗器械突发性群体不良事件应急预案，并把其作为突发公共事件应急预警工作的 ...
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药品行为加大监督力度，严格要求医疗机构遵守制剂配制和药品质量管理的各项规定，落实医疗机构对药品终端消费安全的责任。要加大协调配合力度，积极做好社区及农村 支撑体系建设，提高经费保障水平。要加强药品安全应急管理能力建设，健全应急管理组织体系，完善应急预案和管理制度。（十六）加强药品监管信息化建设。加快 ...
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药品经营企业、医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度 禁止使用的医疗器械购进使用情况进行检查。 加强应急体系建设，进一步完善和落实药品、医疗器械突出性群体不良事件应急预案，并将其作为突发公共事件应急预警 ...
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合格区、待验区、退货区)房屋租赁协议或产权证明复印件；(五)拟办企业产品质量管理制度和现有的经营办公设备、设施、存储设备设施、检测仪器设备清单；(六)拟办 公布。第六章法律责任第三十四条医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的，由市、区食品药品监督管理局责令限期改正。逾期拒不改正的，处以5000元以上1 ...
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空调等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。(三)制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。配制中药制剂，要按市卫生局规定对原 ，要具有适宜的分装室，并由药剂士以上技术人员负责药品质量管理。关联法规：全国人大法律（1）条第六章 药品监督第三十二条 市卫生局设药政处、药品 ...
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等设施。配制输液剂的，必须具备超净条件。三、制剂要严格执行操作规程、质量检验和卫生制度。每批制剂必须有详细完整的记录。配制中药制剂，要按市卫生局规定对原 ，要具有适宜的分装室，并由药剂士以上技术人员负责药品质量管理。关联法规：全国人大法律（1）条第六章 药品监督第三十二条 市卫生局设药政处、药品检验所 ...
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牧区医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作相结合，继续深入推进农村牧区药品供应网、监督网建设。6.进一步整顿和规范医疗器械经营秩序。切实加强对医疗 价格是否执行政府定价等，全面加强使用单位的药品质量管理。2.进一步完善药品不良反应监测制度，重点加强化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂以及 ...
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方案的通知》(国办发(2006)51号)精神，市政府决定在全市范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动，特制定本方案。 一、指导思想以“三个代表”重要思想为 单位的各种违法、违规行为。3.检查内容：医疗机构招、投标制度执行情况，药房药品质量管理和医院制剂加工使用情况。开展临床用药监控，加强临床合理用药 ...
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检查，严厉查处非法购进药品、购销记录不完备等违法违规经营行为。?2．加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的 办公室(联系电话：5839596)。由市领导小组将有关情况汇总后报市政府和省食品药品监管局。 六、工作要求与保障措施?(一)各县(市)、区政府和有关部门要将 ...
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，继续深入做好“沈阳南六”地区药品经营秩序综合整治工作。2．加强对疫苗经营企业的监督检查，重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况 行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。?(五)加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善 ...
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