从原辅料到成品均符合国家药品标准规定，并建立药品生产品种档案。(2)加快GMP(药品生产质量管理规范)认证步伐。按照国家GMP认证进度安排，按期完成对药品 炮制规范的督促检查，确保中药饮片配方质量。3、强化医疗器械监管。(1)按照国家标准，组织对全市取得医疗器械生产资格的生产企业，进行一次清理和检查 ...
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全省医疗器械检验机构业务工作。(五)药品安全监管处监督实施中药材生产、药品生产、医疗机构制剂质量管理规范；依法监管麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性 非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；负责药品经营企业的审批，核发许可证；监督实施药品经营质量管理规范，核发药品经营质量管理规范认证证书；负责药品 ...
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药品生产企业、医疗单位制剂许可证。(五)市场监督处研究拟定药品流通的管理办法和措施，实行药品批发、零售企业资格认定制度，依法核发药品经营企业许可证；对处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销和药品经营质量管理规范实施监督；监督检定、抽验药品生产、经营和医疗单位的药品质量，发布 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布天津天成制药有限公司等23家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》， 日至2006年06月09日 胡荣敏张伟绮胡仲平 舞钢市鸿康药业有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制) 海南省食品药品监督 ...
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中药企业进行重点扶持，争取加快进入资本市场，培植和壮大一批本土龙头中药生产企业。力争用3～5年时间培育出自主创新能力强、知名度高、年销售上亿元的 。食品药品监督管理部门在职责范围内，积极协助各相关企业开展中药品种注册工作，充分体现中药特点，着力提高中药新药的质量和临床疗效。加强中药材、中药饮片流通监管 ...
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技术现代化、质量标准化、工艺程序化、操作规范化为方向，加强药材种植、饮片生产、中成药医院制剂的管理。加强企业、医院、科研机构的联合攻关，开发现代中药， 要会同卫生部门研究对提供简单、方便、有效、廉价的中医药服务医疗机构的鼓励办法。市发展改革委要会同卫生部门积极制定中医、中西医结合医疗机构的基本建设和 ...
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严厉惩处，一类医疗器械注册申报秩序进一步规范；药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；违法广告得到整治，药品、医疗 。2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。一是开展中药材、中药饮片的专项整治。规范中药材、中药饮片的购销渠道，严厉打击中药材掺杂掺假和非法销售 ...
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类医疗器械产品注册证，负责国家规定的医疗器械产品生产许可的初审；监督实施医疗器械生产质量管理规范，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导 监督处。实施药品批发、零售企业资格认定制度；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范及组织、认证和 ...
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。 二、加强预防“非典”自制制剂、中药饮片价格管理。列入《山东省定价目录》的省管13家医疗机构，经药品监督管理部门批准生产的自制制剂价格要严格履行报批手续 对防治“非典”所需的医疗物资和药品，要把生产任务落实到生产企业。加快生产调运，保障供应，确保产品质量；各地要充分利用本地区已有的医药用品生产能力和 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，河北万岁药业有限公司等42家药品生产企业符合药品GMP要求，并发给 溶液剂，合剂广东人人康药业有限公司片剂，胶囊剂粤H0383佛山市南海中天中药饮片有限公司中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制粤H0384、蒸 ...
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