由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告项检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员 规定处理。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第三十四条药品经营企业被吊销或缴销《药品经营许可证》、或者被撤消或注销经营范围的 ...
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，坚决防止死灰复燃或由明转暗的现象，并支持做好转营他业的工作。在取缔非法药品集贸市场的工作中，要落实各级地方政府责任制，坚决反对各种形式的地方保护主义，对 乡镇卫生院、村卫生室和乡村个体行医人员和诊所所需药品，必须从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业或延伸网点采购；交通不便或边远地区的村卫生室和 ...
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功能障碍及其他严重危害人体健康的情形。第十一条药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》、《药品管理法实施条例》的有关规定，且同时具备以下情形的 劣药和违法所得，但是，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品 ...
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信息管理系统；能够覆盖医疗器械产品购进、验收、储存、销售等质量管理全过程。（三）企业实行对门店的统一管理，至少包含“统一名称、统一制度、统一采购和配送、统一标识、 变更或换证时执行本通知的规定。（三）药品零售连锁企业及其门店，可在其变更或换领《医疗器械经营企业许可证》时，一并执行本通知的规定。（四）对 ...
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严格执行出库复核制度；开具发票和随货同行单，确保药品到达购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》所载明的仓库地址或医疗机构药库。购买方应当指定专人 ，应当加强对原料药购用、库存情况以及制剂生产、销售情况的监督检查。对药品经营企业，重点加强对盐酸克仑特罗单方制剂购进和销售情况的监管。各级卫生行政部门 ...
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食药监安[2009]283号)转发给你们，请及时转发辖区内各药品经营企业并遵照执行。 关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知 国食药监安[2009] 通知下发之日起，各省(区、市)食品药品监督管理局应结合2009年《药品经营许可证》换证和GSP认证工作，对企业药品购销中票据管理进行检查。对继续 ...
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四）制定检查方案。各地级以上市药监部门与工商部门共同制定本地区化工类生产经营企业检查方案，明确检查人员。工商部门要主动与药监部门商定检查方案、检查安排表 生产蛋白同化制剂、肽类激素。三、在未取得《药品经营许可证》和省食品药品监督管理局批准的情况下，不经营蛋白同化制剂、肽类激素。四、积极配合药品监督管理 ...
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食品药品监督管理部门要加强对药品零售企业经营行为的监督检查，对不符合《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营许可证管理办法》等有关规定的，一经查实，必须依法予以严肃处理。情节严重的 ...
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药品监督管理局网站制度。五、二级药品零售企业，在《药品经营许可证》副本注明“不得经营注射剂、含麻醉药品的复方口服液和盐酸曲马多制剂、按兴奋剂管理的 平面图(标明尺寸)，均应签署“与现场验收情况相符”；设施设备目录，应签署“具备与经营范围相适应的设施设备”。签署情况均应有审批人员签名并注明签署时间。八、 ...
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的范围一致。具备规定条件的药品批发企业经批准后可以经营疫苗，凡是《药品经营许可证》未加注“疫苗”经营范围的药品经营企业，一律不得从事疫苗经营活动。疫苗批发企业 不符合规定，或人民群众发生一起因使用不合格疫苗致伤害事件，经各级食品药品监督管理部门调查证实，上述疫苗质量改变确因违反疫苗购进、储存、运输所致 ...
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