报告，形成系统、科学、完善的化妆品不良反应监测网络。四、实施步骤保健食品化妆品安全风险控制体系建设工作分三个阶段逐步实施。（一）建设阶段构建体系框架。 制定体系建设的有关文件，指导各地开展体系建设工作。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进 ...
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年的许可检验机构，组织开展复核审查工作。第四章监督检查第十五条许可检验机构应当按照国家食品药品监督管理局的有关要求提供相关信息，包括许可检验工作年报 具有检验人员上岗证。第十二条人体安全性检验机构应当成立伦理委员会，建立受试者知情管理制度，并与受试者签订知情同意书。伦理委员会应当对以人体作为测试对象的 ...
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专人管理。许可检验机构应当建立许可检验档案资料整理、保存、查阅、使用和销毁等管理制度。许可检验档案资料的保存期限不少于六年。超过保存期限的许可检验档案 和月报。年报和月报内容按照《检验规范》相关要求填写。第七章监督检查第二十六条国家食品药品监督管理局组织对许可检验机构的许可检验工作进行不定期监督检查和 ...
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、清晰的标明食品属性专用名称。（三）中秋月饼生产加工企业应当建立有完善的质量卫生管理制度，生产场所、设备库房符合卫生安全要求，确实履行原材料进货检查验收和 。第八条经销外埠月饼的总经销或总代理商销售者，必须持有外埠月饼生产者授权证明文件，生产企业和代理商的《营业执照》、《卫生许可证》、《企业代码证》等 ...
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从重从快处理，形成强大的威慑力。对违法生产经营的，依照《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（下称《特别规定》），责令停止生产经营，查封 依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚，撤消相应的药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》；药品零售企业违法经营的，依照有关法律法规和《 ...
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管理局药品审评中心。 第二节已上市药品改变剂型、改变给药途径生产现场检查 第二十条国家食品药品监督管理局药品审评中心对于已上市药品改变剂型、改变给药途径的 的资格，是否具有《药物临床试验批件》及伦理委员会批件。1.2 临床试验管理制度的制定与执行情况是否一致。1.3 试验人员是否从事过该项研究工作，其 ...
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知识、岗位操作规程以及企业规定的其他内容的培训。（七）药品生产企业应建立管理制度，明确物料、药品生产、质量保证、质量检验及不良反应监测五个关键环节的 质量控制点的情况进行审核，企业负责人每半年对所有品种的关键质量控制点情况进行检查。（二十三）企业若发现其生产的药品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全 ...
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责任意识，加强组织领导，完善工作机制，强化生猪屠宰管理，保障猪肉质量安全。要集中开展酒类、肉类市场专项检查，严厉打击私屠滥宰，严肃查处生产、加工 屠宰厂(场)的监管力度，严格动物产地检疫制度，强化生产、加工和流通销售环节的防疫消毒处理。各商贸企业要认真执行《流通领域食品安全管理办法》，建立健全流通领域 ...
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还应提供人员劳动合同；(5)首次申请资质企业，应提供如下企业安全生产管理制度：Ⅰ、安全生产责任制文件(应根据本企业机构设置情况制定，可参照下列岗位设定)： 、财务部门、行政卫生部门等。Ⅱ、安全生产规章制度文件：安全生产教育和培训制度；安全检查制度；安全生产事故报告及处理制度等。Ⅲ、操作规程：本企业施工 ...
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食品药品监督管理局：最近，国务院印发了《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）、国家局印发了《2007年下半年全国医疗器械专项 维修使用、不良反应记录、大型医疗器械使用档案和质量管理制度建立等情况进行一次全面核查。重点检查医疗机构是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期 ...
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