制定有关措施并组织施行。(二)认真贯彻《药品管理法》，加强中药生产和经营的管理。凡开办中药生产企业，必须由省、自治区、直辖市药材公司审核并签署意见， ，管好用好资金和物资。(八)制定中药材、中药饮片、中成药质量管理制度，推行全面质量管理，建立质量责任制和主要质量指标考核制，并负责检查监督，建立健全中药 ...
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，提高日常监管效率，现依据国家食品药品监督管理局《药品安全信用分类管理暂行规定》、《药品生产监督管理办法》以及江苏省食品药品监督管理局《关于药品安全信用分类 药学或相关专业大学以上学历，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验(中药饮片、医用气体生产企业质量受权人可为相关专业大专以上学历、3年以上药品 ...
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使用说明书印制后需经企业质量管理部门校对无误后，发放使用。标签的内容至少应包括(1)批准文号；(2)品名；(3)批号；(4)规格；(5)生产日期、失效期； 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、 ...
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的机构应当依法履行药品检验职能，依据《中华人民共和国药典》、中药饮片炮制规范或者国家食品药品监督管理部门颁布的药品标准进行检验；对《中华人民共和国药典》、 其规定处罚。第三十四条药品生产企业违反本办法规定，未按照《药品生产质量管理规范》组织生产的，由食品药品监督管理部门依照《中华人民共和国药品管理法》 ...
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中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药 。第二十五条中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。第二十六条中药材GAP ...
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中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》，现印发给你们，请遵照执行，并将有关事项通知如下：一、中药材是中药 。第二十五条中药材GAP认证检查员受国家食品药品监督管理局的委派，承担对生产企业的中药材GAP认证现场检查、跟踪检查等项工作。第二十六条中药材GAP ...
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，一些不符合标准的中药材专业市场尚未关闭，违反国家规定，允许中西成药、炮制中药饮片等进场交易；少数地区片面追求局部利益，在当地政府个别负责人的支持和纵容 按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》(GMP)，并经认证后，方可发给《药品生产 ...
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企业管理人员工商管理培训证书；60．国家规定的化工产品企业标准；61．药品批发企业开办资格；62．药品(含药包)生产企业设立和毒性中药饮片生产企业定点；63 ；307．药品生产企业的《药品生产许可证》。 十二、有关旅游审批管理权限扩权县(市)自行审批、报市备案事项：308．一、二星级饭店质量等级的评定 ...
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以及非法批发、采购药品等问题没有得到有效治理；药材市场布点过多，超范围经营炮制中药饮片比较普遍，有些地方甚至迁就、纵容违法买卖中西成药。为了贯彻落实《国务院 )14号文件规定办理申报、立项、审批手续。新建、改建、扩建的药品生产企业及车间，必须经《药品生产企业质量管理规范》(GMp)认证后，再核发药品 ...
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光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。第二十七条 规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；(二)药品生产企业违反本办法第九条规定的；(三)药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定 ...
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