调研。现将有关事项通知如下： 一、检查调研的主要内容 （一）各省药品经营企业概况，《药品经营许可证》换证情况；（二）《关于做好换发〈药品经营 企业数据收集端使用情况调查表》（附件3）一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。 2.在各省(区、市)总结的基础上，国家局开展抽查，具体安排如下: ...
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器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《办法》及国家 有关要求，认真总结检查本地区此项工作取得的经验及存在的问题。对《细则》中开办企业条件有缺项或不符合《办法》要求的，要根据《办法》重新修订《细则》 ...
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范围一直未从事经营，则应予以取消。5、2002年6月以后取得《医疗器械经营企业许可证》的企业，在此次年检中可不进行现场审核，但需要进行登记。6、各分局应按照本《通知》的要求，通知辖区内的医疗器械经营企业。7、在此次年检中同时涉及药品经营企业年检的，应将医疗器械年检与药品年检合并进行。 ...
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应按照《关于核发医疗器械经营企业许可证有关事宜的通知》(云食药监注(2005)3号)和《云南省食品药品监督管理局关于医疗器械经营许可申请程序有关事宜的通知 医疗器械的公司，应提交原营业执照登记机关同意注销公司的书面证明材料。(三)企业保证声明。内容包括：所注销公司已经无任何债权债务纠纷，或者原公司债权 ...
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不小于65㎡，验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。（二）企业应配备相应的验配设备，至少应包括：验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》的合法企业购进有《医疗器械产品注册证》的产品，并做好购销记录。（九）企业销售的产品应附有国家药品监督管理局批准 ...
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食品药品监督管理局制定”的规定，在征求各省（区、市）食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第二批不需申请《医疗器械经营 要求做好相关工作。附件：第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月三日附件：第二批不需申请 ...
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食品药品监督管理局意见的基础上，经国家食品药品监督管理局审定，现公布第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(以下简称《名录》， 7类13个产品。《名录》公布后，请按照有关规定要求做好相关工作。 国家食品药品监督管理局二00五年五月二十六日 附件：第一批不需申请《医疗器械经营 ...
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，经请示国务院同意，现将全国药品生产企业持有的《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》和医疗单位持有的《制剂许可证》有效期延长至2000年12月31日。药品经营企业持有的《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效期延长到2001年6月30日。特此通知 ...
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管理法实施办法》规定的条件、程序办理。 二、对已取得《药品经营企业许可证》单位在异地开办从事药品经营活动机构的，不论何种形式，必须按规定向当地卫生行政部门申请 药品经营活动的单位和个人，依法予以取缔，并按《药品管理法》第五十二条和《药品管理法实施办法》第五十一条规定处理。 卫生部药政局一九九○年八月 ...
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各市药品监督管理局：我局于今年5月29日下发了《关于规范〈药品经营企业许可证（批）变更程序的通知》（冀药市[2002]258号）。为了进一步减少审批环节，提高工作效率，决定对《药品经营许可证》（批发）的变更程序进行如下补充调整：一、市局根据省局批复对变更经营地址、经营范围的企业 ...
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