项目要求(试行)》，自2005年7月1日起执行，现予以通告。 国家食品药品监督管理局二○○五年五月二十日 保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)一、申报资料 批的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。(四)省级保健食品生产 ...
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指导原则执行。 第二十三条完成临床试验后，受让方应当将临床试验资料报送国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时报送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 拟转让品种如有药品批准文号，应提交注销该文号申请。 3．新药技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究资料 ...
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。现场查看座谈了解3通过haccp体系认证。3.1*餐饮加工和配送过程建立并实施haccp食品安全管理体系。查看原件现场查看4具有每天1万份快餐以上的加工和配送能力 经历的证明，包括参与重大会议、活动的合同及所获的评价、奖项。座谈了解查阅原件7企业在近一年内没有发生食品安全事故。7.1*由卫生部门出具 ...
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不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药 医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：委托配制中药制剂双方签订的委托配制合同、制剂配制单位《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书 ...
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的食品生产经营单位或市场采购，索取销售者或市场管理者出具的购物凭证（指能够满足食品溯源所需要的有效凭证，包括发票、收据、供货清单、信誉卡等），并留存备查 （卫生许可证、营业执照），供货商或供货基地应签订采购供货合同并保证食品卫生质量。 （3）由总部集中配送食品原料的，索证工作由总部承担，门店不必再次索 ...
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、或具有高中以上学历、有二年以上从事药品经营工作经历、经市州食品药品监督管理部门培训合格者。6402 企业营业员应具有初中(含)以上文化程度。6501 企业 ，进行合法资格的验证。7005 企业购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。合同内容应齐全，并明确：药品质量符合质量标准和有关质量要求；药品附 ...
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》复印件（校验原件）；2、拟申请挂牌人员从业药师继续教育证明或上海市食品药品监督管理局培训中心，上海医药商业行业协会，上海中药行业协会，上海市执业药师 或上海市食品药品监督管理局培训中心，上海医药商业行业协会，上海中药行业协会，上海市执业药师协会药学服务培训证明；3、企业与拟申请挂牌人员劳动合同或劳务 ...
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稳定。对未取得批准文号且历史沿用的药用辅料，应按照与药品制剂生产企业合同约定的质量协议组织生产。（七）药用辅料生产企业必须保证产品质量。应 协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握 ...
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权利与义务、法律责任等，并明确药品质量由委托方负责。2、委托加工合同应包含技术性条款，明确委托加工药品的处方、生产工艺和质量标准。（三 追究刑事责任。附件：上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工药品自查表 上海市食品药品监督管理局二〇一一年八月二十三日附件上海市药品生产企业接受境外制药厂商委托加工 ...
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：为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，现就有关事宜通知如下：一、保健食品生产企业应当严 确保使用原料来源可追溯。（五）委托生产的，委托方和被委托方要签订合同，委托方为产品质量安全第一责任人，被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的 ...
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