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完善标准制订、修订、发布、实施及淘汰机制,全面规范标准管理。稳步提高中药材、中药饮片和医疗机构制剂质量。开展药品、医疗器械再评价,重点提高注射剂类药品、 审查,杜绝高类低划及非医疗器械作为医疗器械审批现象;加大对医疗器械生产企业执行国家标准、行业标准情况的检查力度,规范产品出厂检验行为。继续做好注射剂 ...
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。在不破坏森林、湿地、草原的前提下,加强土地开发整理,提高耕地质量和综合效益。推进黑龙江水系、嫩江水系水利设施建设,提高灌溉能力。加大农业 ,推动企业GMP(药品生产质量管理规范)改造,提升市场竞争能力。重点建设大兴安岭1300公顷黄芪、五味子北药种植基地,药用真菌生产基地及加工、大兴安岭中药饮片加工 ...
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式,不做事先告知,随时突查。检查的主要内容为:质量管理责任落实情况,原辅料购入、质量检验情况,GMP认证验收缺陷项整改情况等。检查的主要对象 监管品种的专项治理。规范中药材、中药饮片的购销渠道,打击中成药非法添加化学药品行为;加强对疫苗流通企业的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗行为;开展药品医疗器械 ...
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检查,规范中药材、中药饮片购销渠道,加强对疫苗流通企业的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗的行为。4.加强对麻醉药品、精神药品流通环节的监督管理。对各 ,擅自配制、标记、合成、使用放射性药品的,按照《药品管理法》、《放射性药品管理办法》等有关法律法规予以处罚。(五)大力整治虚假违法药品广告严格执行药品 ...
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检查,规范中药材、中药饮片购销渠道,加强对疫苗流通企业的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗的行为。4.加强对麻醉药品、精神药品流通环节的监督管理。对各 、标记、合成、使用放射性药品的,按照《中华人民共和国药品管理法》、《放射性药品管理办法》(国务院第25号令)等有关法律法规予以处罚。(四)大力整治虚假 ...
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报告情况,物料供应商的认定及档案建立情况和药品生产企业的药品销售、委托生产、原辅料购入与质量检验、物料管理、产品审核放行情况。(二)整顿和规范药品 清查违规使用包装、标签、说明书的药品及违规经营生物制品行为,规范药品和中药材、中药饮片及疫苗的流通秩序。(三)整顿和规范药品市场使用秩序1.主要任务:积极 ...
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拉11盖口服液瓶,一次牲滴眼液包装等8.国内尚未生产的新型、高效、经济的避孕药具9.提高中成药质量、改变剂型包装的新技术、新设备 10 3.咖啡园、茶碱、氨茶碱4.化学合成药类:安乃近、维生素B、维生素B65.中药饮片(传统炮制工艺技术除外)6.中成药产品及半成品7.维生素C8.血液制品9.毒品前体: ...
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群众用药安全有效。全面完成GMP、GSP认证,开展放心药工程,做到生产企业产出放心药,批发企业批出放心药,零售药店卖出放心药,医疗机构使用放心药 植入人体医疗器械的质量监控;制定一类医疗器械注册审批工作规范,加强对申请注册企业的日常监督指导;依法实施中药材中药饮片批准文号管理,促进中药现代化;规范个体 ...
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生产批号、无有效期及过期失效、霉烂变质的药品、假劣中药材和中药饮片,无产品注册证,无合格证明,过期失效、淘汰的一次性使用无菌医疗器械;(九)医疗机构 :生产工艺落后、设备简陋、产品质量低劣、环境污染严重、群众投诉多、社会反映强烈的生产企业、维修网点或繁育基地,以及缺乏有效管理的农资挂靠、承包、代理、 ...
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挂靠经营等违法违规行为的专项整治。8.开展中药材市场专项整治。针对中药材。中药饮片检验不合格率高的状况进行专项整治,做到购进渠道正规合法,严格执行进货检查验收 兽药、农药、饲料、食品等有关产品的行业认证标准和生产质量管理规范,使生产过程规范化,质量管理制度化。分别在规模较大的企业进行试点,逐步全面推广 ...
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