中生物制品经营类别的特急申请”收悉。经审核，决定同意你公司《药品经营许可证》（京1250184）项目变更。企业经营范围变更为中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品；其他项目不变。委托本局分局负责对你公司的日常监督管理工作。二○○四年二月二十六日...
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一、药品经营企业应进一步规范中药饮片经营行为1、严格资质准入和索证供证要求。凡经营中药饮片的企业，必须持有包含“中药饮片”经营范围的《药品经营许可证》 药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。3、各药品经营企业、医疗机构应依据本通知要求，进一步完善中药饮片管理制度，落实管理责任。 ...
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、标签、标识是否符合要求。 经营企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械经营企业许可证，并按照批准的范围经营； (二)企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗 产品。 四、对检查中发现的防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营违法违规行为要依法严肃处理。 五、加强防控甲型H1N1流感有关医疗器械的 ...
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的销售流向，内容包括是否严格将含可待因复方口服溶液销售给具有合法资质的药品经营企业，是否核实购买方资质证明材料、采购人员的身份证明等无误后再销售，并跟踪 零售企业未严格凭处方销售，造成滥用并导致严重后果的，一律吊销其《药品经营许可证》。三、请各分局将专项检查情况于2009年1月12日前报市局药品安全 ...
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温度状况的冷藏运输车及应急发电机组等设施设备。二、上述企业在提交变更《药品经营许可证》申请材料时，应同时提交经营生物制品所需的主要设施设备目录，经原发证机关现场验收合格并依法办理变更登记后，方可开展生物制品经营业务。三、在《江西省开办药品经营企业暂行办法》颁布实施前，已获准筹建但现场验收申请仍未 ...
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太路210号；企业质量负责人变更为卢冬虎；新增药品仓库地址为老沪太路210号；增加“中药饮片”经营项目。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格再予办理《药品经营许可证》变更手续。 此复 上海市食品药品监督管理局二00七年二月九日...
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变更为董明谦；企业质量负责人变更为任彦；取消“中药饮片”经营项目；撤销老沪太路210号药品仓库。你公司应按照《药品经营质量管理规范》等有关规定移址搬迁，迁址工作完成经验收合格后，再予办理《药品经营许可证》变更手续。 此复 上海市食品药品监督管理局二00七年二月九日 ...
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：2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单附表二：2002年度验证注销25家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单 上海市食品药品监督管理局二○○四年六月十五日 附表一：2003年度验证注销15家医疗器械生产企业许可证(备案表)企业名单序号许可证编号企业名称企业类别法定 ...
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的药品监督管理机构备案审批后方可立项。 三、新开办的药品生产企业，必须按照药品GMP要求进行设计、施工和安装。厂房或车间建成后，由省级卫生行政部门进行验收， 认证合格的，由省级卫生行政部门发给《药品生产企业许可证》。 四、新开办的批发性药品经营企业，或由两个以上药品经营企业组成的集团性和股份制的药品 ...
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适应依法行政，政务公开；适应医疗器械加强监督、取缔无证生产经营；取缔无证产品以及适应国家药品监督管理局信息化建设进程的需要，医疗器械审批情况的统计公布工作 上报工作，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产企业的备案)，及到2001年12月31日止所有 ...
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