其有动力、有活力、有效果、能长久;二要进一步明确农村药品监督协管信息员的职责、权利,做到职责、制度、联络流程图“三上墙”;三要探索发挥农村药品 试点相结合。加强对农村医疗机构药品储存条件建设的管理,使其药房和药品仓储设施符合药品质量保证的要求。建立健全各项药品质量管理规章制度,确保农村医疗机构采购药品 ...
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实施《药品生产质量管理规范》(简称GMP),保证药品质量、安全和有效,参与国际药品贸易竞争和国际药品贸易中签证体制,国家对药品实行GMP认证制度。关联 ,由GMP检查办公室根据检查组的审查报告,提出评定结果,交秘书处审查;抽取的药品由检验协调处具体安排检验并将检验报告书交秘书处。第十一条秘书处根据评定 ...
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产品监督管理的专项法规,明确各级药品监督管理部门的职责,规范生产、经营和使用单位的行为;实施对产品质量的监督抽查制度,将定期检查和突击检查相结合,扩大抽查的 在供货合同中体现。国家标准以及按照国家标准的要求制订企业出厂标准是对转手再用设备质量管理监督的依据,凡已达不到原出厂标准的产品,不能再销售和使用 ...
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的企业厂长(经理)和直接责任者,一律不准以其名义注册任何新的企业,并在药品质量公报上公布生产或经销假药企业的厂长(经理)名单。同时,加强对违规生产、 虚高定价,规范医药价格行为;继续加强对卫生医疗单位的药品管理,推行医药“分开核算,分别管理”的制度,推进医药流通体制改革的深化,进一步净化医药市场。当前 ...
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联系,传达信息,指导工作。 三、地方各级药品监督管理部门,国家药品监督管理局各直属单位,都要建立健全紧急重大情况报告制度,要保证紧急重大情况报告渠道的畅通 安全生产中的重大事故;重大灾情(如地震、洪涝灾害)、疫情中药品、医疗器械供应中严重质量问题;药品不良反应中的群体中毒事件;假药致死人命案件等。二、 ...
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)建立健全企业内部药品储备资金管理制度,确保药品储备资金的安全和保值。(六)负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换,保证储备药品、医疗器械的质量。(七)按时 、仓储条件、企业规模及经营效益等情况商市财政局后择优选定。第十条承担药品储备任务的企业必须是通过GSP认证的国有或国有控股大中型医药企业、大型商业 ...
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科学的新药评审机制,降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)等规定,加强监督实施 企业许可证》,做好现有企业换发新证和核批新企业的工作。完善药品质量公告制度,定期向社会发布。规范发展我省中药材专业市场。 七、加强组织领导 ...
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科学的新药评审机制,降低新药研制和审批管理成本。依据《药品生产企业质量管理规范》(英文缩写GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写 GSP)等规定,加强监督 许可证》,做好现有企业换发新证和核批新企业的工作。完善药品质量公告制度,定期向社会发布。规范发展我省中药材专业市场。 省政府体改办省发展计划 ...
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组织招标活动。有关部门要积极推动药品集中招标采购工作,建立药品集中招标采购的工作制度,加强对医疗机构药品集中招标采购的管理和监督,保证该项工作规范、健康 要根据招标文件规定的评标标准和方法进行评标。要把药品质量作为首要评标要素,确保药品质量。同时考虑药品生产经营企业资质、服务及价格等因素,防止片面追求 ...
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有关规定定期汇总上报各种表报和文字分析。2.加强统计分析工作,根据分级管理原则,定期汇总分析化学药品生产经营活动、生产完成情况,发展趋势和经济效益指标, 全面推行化学医药工业《药品生产管理规范》和各级质量管理办法。严格质量责任制和奖惩制,充实质量检测和管理机构,完善质量管理制度,健全检测手段,提高质检 ...
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