各市药品监督管理局：为进一步做好核发《医疗器械经营企业许可证》工作，规范经营行为，实行高门槛、严规范的审批原则，经研究，对核发医疗器械经营企业许可证有关 、洗面池、自来水。(四)验配机构应制定相应的规章制度，并严格执行。(五)经营单位应具有售前和售后服务能力。(六)验配机构应有严格的验配管理规范。(七 ...
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延长至2001年11月30日。各省、自治区、直辖市药品监督管理局要按照我局“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)要求，抓紧 机构不到位，不能按期完成本地区药品零售企业换证工作的，由省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该地区药品零售企业换证的现场审查及发证工作。 ...
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药品监督管理局），顺德区人口和计划生育局：现将国家食品药品监督管理局《关于公布第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的第二类医疗器械产品名录的通知》（国食药 的第二类医疗器械产品不再列入《广东省进入医疗器械门店的医疗器械产品名录》。二、仅经营《通知》规定的第二类医疗器械产品的，不需申请《医疗器械经营企业 ...
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厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理在注册证期满6个月前，向国家药品监督管理局提出申请，超过注册证有效期的按新申请注册品种管理。 第二十三条 申请换发 （三）未提供本次申报品种产地证明原件的。 （四）从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 （五）申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 ...
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，特做如下规定。一、核定《医疗器械经营企业许可证》经营范围，原则上用一级科目。国家食品药品监督管理局及北京市药品监督管理局另有规定的除外。 二、依照国家 》的经营范围。 三、对直接面向消费者的医疗器械经营企业门店不再限制其申报医疗器械经营范围。 四、企业同时申请二个行政许可事项时，行政许可时限以较长的 ...
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《医疗器械分类目录》的规定，角膜接触镜及护理用液都属于三类医疗器械。江苏省药品监督管理局于去年11月18日发文（苏药监市[2002]726号），要求从今年 医疗器械经营企业许可证》，确认购货方的经营资格，不得向无证企业出售角膜接触镜及护理用液。如有违反，我局将依照有关法规进行查处。南京市药品监督管理局 ...
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项目》(试行)条款 检查内容*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员 饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上应标明品名、生产企业、生产日期等。实施文号管理的中药饮片，在包装上还应标明批准文号 ...
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《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）于１９９９年６月１１日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予以发布。本办法自２０００年１月１日起施行。 处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药。第九 ...
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经研究决定，从现在起到2002年6月30日，在换发《药品经营企业许可证》工作的基础上，对二级麻醉药品经营单位重新进行验收和调整。现将有关事宜通知如下： 一、关于验收调整工作安排各省、自治区、直辖市药品监督管理局要组织对辖区内现有经过自查并提出申请(见附件一)的二级麻醉药品经营单位(含 ...
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应有一名副主任药师以上(含副主任中药师)技术职称的人员。 3．地(市)级药品经营企业(包括二级医药、药材站，公司)的负责人中应有一名主管药师以上(含主管中药师) 附有质量合格标志。 28．销售部门调配处方，应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配 ...
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