要求。第二章监督检查职责关联法规：国务院部委规章（1）条第三条贵州省食品药品监督管理局(以下简称“省局”)负责研究制订监督检查的运行机制和管理制度；负责组织许可检查、 偏差调查及结果；6、全年销售情况、退货情况及处理情况；7、全年不合格产品情况及处理情况，特别是不合格药品被质量公报通告后的整改情况；8 ...
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出库复核的管理；有关记录和凭证和管理；特殊管理药品的管理；有效期药品、不合格药品和退货药品的管理；质量事故、质量查询和质量投诉的管理； 等情况，应及时采取隔离、暂停发货等有效措施，并由质量管理机构通知当地药品监督管理部门处理（4001、4205、4209）。*0801、4001、4204、4205、 ...
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药品包装标签和说明书使用期限的公告》(国药监注(2002)156号)规定：(一)药品生产企业应在批准文号换发通知后6个月内完成新旧包装标签和说明书的更换 有企业反映，医院、药品经营企业盲目向生产企业退回地方标准药品和地方批准文号药品，希望医院、药品经营企业按照上述规定执行，避免盲目退货造成的不必要损失 ...
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、易串味的分开；品名和外包装易混淆的分开；内服与外用的分开。不合格药品、退货药品单独存放，并有明显标识。按照《处方药与非处方药分类管理办法》规定 复牌。复查不合格的，将在一年内不再受理其申报“购药放心店”申请。 第十条 药品零售连锁企业各门店申报“购药放心店”，采取分别授牌的办法。但若总店未取得“购药 ...
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由认证中心存入企业档案中备查。6．生物制品专营企业认证问题。我局将根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则和企业经营管理的实际情况，制定“生物制品专营批发企业 经营管理的实际情况规定存放在不合格药品库（区）内的药品范围，假劣药品不得退货，应按照规定予以销毁，其他药品可以根据企业制度规定的程序和标准处理 ...
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，由二人复核并签名。│││├───┼───────────────────────┼──────┼─────┤│7 │应建立并严格执行购进、验收、储存、供应、运输、│ 5││││退货、报残损、安全管理、丢失、被盗案件报告以及│││││24小时值班等制度，并有执行记录。 ...
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药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知 各设区市食品药品监督管理局：为加强中药生产质量监督管理，保证我省中药生产质量安全，根据国家局《 自查，注重收集并及时分析上报本企业产品的不良反应情况，对药品不良反应报告较多、质量原因退货频发及社会抽检不合格的品种，要 深刻分析原因，采取 ...
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对不良反应报告较多、质量原因退货频发的品种，要深刻分析原因，对存在质量安全隐患的品种，要立即停止生产，并报告当地食品药品监督管理部门。（二） 方案，抽调精干人员，实行监督检查责任制，确保监督检查取得实效。四、全面落实“问题药品”监督召回的各项要求各市要立即对黑龙江省完达山制药厂(黑龙江省完达山药业股份 ...
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检查一次：(一)按照信用分类管理规定列入加强监管的。(二)生产重点监控的特殊药品的。(三)上季度未报送生产质量报告的。(四)其他需要监督检查的。监督 质量报告情况汇总：(1)整批不合格及退货产品生产汇总；(2)企业接受产品抽验不合格情况汇总；(3)重点监控特殊药品生产企业生产销售核实汇总；(4)辖区内 ...
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器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》，制定本制度。关联法规：国务院行政法规（1） 反馈记录，并将有关记录建档保存检查记录一般项26企业是否建立了完整的产品退货、报废记录，并将有关记录建档保存检查记录重点项27企业是否建立了医疗器械 ...
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