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审查后,报所跨地域的上一级药品监督管理部门审批,并取得《药品经营企业许可证》。门店或分部所在地域的药品监督管理部门负责对其进行监督管理。药品 。各省(区、市)药品监督管理部门要认真按照自己的职能,积极作好药品零售连锁经营和药品分类管理流通试点工作。(七)落实监督管理工作责任制各级药品监督管理部门要切实 ...
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。必须本着实事求是地加强监管、充实基层的原则,综合考虑人口、药品生产流通企业、县级以上医疗机构、乡镇卫生院和诊所、行政区划以及交通、财政收入等因素, 规模化集约化方向发展。加强药品经营监管,促进集约化经营。至积极推进药品经营企业实施GSP认证。把GSP认证与换发《药品经营企业许可证》有机结合起来。严格 ...
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鸡场及种公牛站生产能力已基本能够满足生产需要,各地要严格控制新建。合资、独资企业新建种畜禽场,特别是对以引进种畜禽作为合作条件的,必须先行申报,否则 的畜禽品种标准报送我局备案。对于目前暂时没有品种标准的,生产经营单位申报许可证时,必须提供企业标准。新品种(配套系)的审定工作,必须按规定程序进行。已 ...
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:100810)二、《体外诊断试剂生产实施细则》(征求意见稿)和《体外诊断试剂生产企业审查评定标准》(征求意见稿)的修改意见反馈到:国家食品药品监督管理局医疗器械 《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》,《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断试剂生产 ...
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焦点访谈》栏目播放了“危险的输液器”节目,从中可以看到在一些地区,医疗器械生产、经营混乱的状况还没有得到改变,假劣一次性使用医疗器械泛滥的局面尚未全面扭转。一些 条和第三十八条予以查处。各地要限期做好一次性使用医疗器械的生产、经营企业许可证的发证工作,把专项检查与发证工作结合起来,达不到要求的坚决不予 ...
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]81号)的要求,全国各省级药品监督主管部门分别将抽取到标示352家生产企业的1047批次检品于1998年10月25日前送到中国药品生物制品检定所进行检验( 证明材料的将视其情节依法严肃处理,直至报同级人民政府决定吊销《药品经营企业许可证》(名单见附件4)。5.对诺氟沙星胶囊自1996年--1998年 ...
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)及锑制品)指定黄埔、北海、天津为出口报关口岸;(二)轻(重)烧镁出口许可证由大连特办签发;指定大连、营口、鲅鱼圈、大东港、青岛、天津、 目录规定的发证机构按经营企业注册地省级外经贸部主管部门颁发的《加工贸易业务批准证》、海关加工贸易进口报关单、出口合同(正本复印件)签发出口许可证。第(二)、(三)条 ...
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,取得一定成效。从整体上看情况是好的,但近来也有少数地区放松了对药品经营许可工作的管理,甚至有些地区出现了不按规定的标准和要求对新开办药品经营企业进行 标准和条件,组织对辖区内新开办的药品经营企业开展自查。对不符合条件的企业,要坚决取消其经营资格,收回其《药品经营许可证》。国家局将在各地自查的基础上对 ...
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已生产药品登记费68麻醉药品进出口许可证收费69精神药物进出口许可证收费70特殊化学品出口准许证收费71药品包装用材料.容器生产企业许可证审评费72药品生产企业许可证收费73药品经营企业许可证收费74制剂许可证收费十五、知识产权75专利代理人资格考试报名考务费十六、环保76城市放射性废物送贮费十七 ...
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或组织机构证书(复印件)和相关的援助、捐赠、赠送的证明文件。(三)汽车生产企业申请进口成套散件(含SKD和CKD)、部件总成(系统)用于生产汽车的,需提交所 企业按一般贸易的有关规定向商务部申请,商务部签发《自动进口许可证》;其他汽车产品,由经营企业向所在地机电办或所属部门机电办申请,由地方、部门机电 ...
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