器械产品的市场准入及广告审批工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证；依法核发 监督执法人员及从业人员的培训工作；实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度，管理相关的职业资格工作；监督本系统有关法律、法规、规章的执行情况；负责 ...
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印制；表中涉及的年份更改为换证前三年年份。 三、生物制品、血液制品生产经营企业审核、换证的验收，由各省、自治区、直辖市卫生厅(局)组织实施。 四、 内办理变更登记手续。 八、按照卫生部卫药发(1993)第8号关于执行《药品生产质量管理规范》(1992年修订)的通知要求，凡1993年3月1日起，新建改建 ...
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卫药发(1991)第40号文要求的《肝炎诊断试剂生产基本条件》和《药品生产质量管理规范》。2．有内部质量控制的实验措施，特别要有完善的质量 进行操作。3．用于供血员血样检测的体外免疫诊断试剂，必须使用贴有中国药品生物制品检定所检定合格字样防伪标签的(包括卫生部批准进口的或世界卫生组织赠送的试剂)试剂 ...
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经营质量管理规范(GSP)，严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为；对已注册产品进行全面清查，严厉查处生产、 等形式对集中整治情况进行检查验收，确保实现整治目标。 四、加强组织领导食品药品放心工程和“毒鼠强”专项整治工作，实行政府统一领导，主管部门负责，有关 ...
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质量的监管具有重要的指导意义。各级药品监督管理部门要认真学习《决定》，深入调查了解本辖区内药品生产、经营、使用单位药品质量现状及问题，研究制定解决药品质量 药品生产、经营企业、医疗机构的药品生产、经营和使用情况进行一次全面大检查；针对本地区药品流通存在的问题，制定整顿规范目标责任制。上级要对下级的目标 ...
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条件有了较大提高。“九五”期间，中药行业加大技术改造力度，加快药品生产质量管理规范(GMP)改造步伐，积极采用新技术、新工艺、新装备。多功能提取 ”活动，促进了全行业精神文明建设。通过整顿中药材专业市场，取缔了一批非法经营药品的中药材集贸市场，中药流通秩序有所好转。4．结构调整取得一定成绩。按照“产权 ...
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试点城市由于先行改革而造成的医院收支缺口，如：提高医疗服务价格与降低药品价格不同步造成的医院正常收入损失，调整医疗服务价格造成患者流失形成的收入 加快零售药店药品经营质量管理规范(GSP)建设和执业药师配备工作步伐，保证零售药品的质量安全。要加强对定点零售药店药品质量的监督，严厉打击生产和销售假冒伪劣 ...
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)国家免检产品名称；(3)规格型号；(4)有效期限；(5)免检证书号。3．质量体系认证及3C认证信息(1)产品(单位)名称；(2)范围；(3)证书编号；(4)有效 的医疗器械行为；3．药品生产、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》行为，中药材生产企业未按照规定实施《 ...
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的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪，及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，各地药品监督管理局应坚决地予以清理，禁止其对医用功能的宣传，彻底清除上述产品的各类 骨科内固定器械等高风险产品要有针对性地加强日常监督管理，并组织专业人员对生产企业的质量保证能力及执行质量管理规范的情况进行摸底检查，对达不到要求的企业 ...
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及其应用；影响药物效应的因素。六、研讨专题(一)新药的概念及研制基本过程。(二)老年人与儿童的药代动力学特点。(三)临床试验质量管理规范(Goodclinicalpractice，GCP)。(四)何谓药物相互作用的类型及其对药物治疗的影响。(五)抗癌药物的常见不良反应。Y－2－08：临床医学概论教学 ...
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