且有中文标明的厂名、厂址和产品质量合格证及中文说明书。（四）有移动通信专业人员至少２人。第五条申领《销售业务经营许可证》程序（一）申领《销售业务 许可证》的单位由省邮电管理局统一对外公布。第十一条对于违反本规定或无《销售业务经营许可证》擅自经销移动通信终端设备的单位，由湖南省邮电管理局及其授权的市地州 ...
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、销售、进口和使用。国家规定实行生产许可证（准产证）的产品，应当在产品或者其包装和说明书上注明生产许可证（准产证）标志和编号及有效期。第十一条销售者应当 ，验明产品合格证明和标识；应当采取必要的保管措施，保持销售产品质量。产品销售时，对需要标明产品规格、等级、所含主要成份的名称和含量的，相应予以标明并 ...
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和信息化部备案。工业和信息化部应当在指定媒体上对报备的软件产品进行公示；公示7个工作日无异议的，由省、自治区、直辖市及计划单列市软件产业主管部门核发软件 ），应当配有完备的中文说明书、使用手册等说明文件，并在产品上或者说明文件等书面文件中注明提供技术服务的单位、内容和方式。第四章软件产品的销售第十八条 ...
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应当对医疗机构购进医疗器械产品的合法性等相关内容提供咨询服务。第七条医疗机构应当按照医疗器械说明书使用医疗器械，不得采购、使用无中文说明书的进口医疗器械。第八 等。第十一条医疗机构使用由其他医疗机构或医疗器械生产经营企业再次转让、销售、赠予已使用过的医疗器械，应当向食品药品监督管理部门备案，并在使用前 ...
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、说明书各项内容的起草说明，相关最新文献或原发明厂商最新版的正式说明书原文及中文译文。7.资料项目7原料药生产工艺的研究资料及文献资料：包括工艺流程和化学反应式、 药物复方制剂；4.由中药、天然药物制成的注射剂。第四类改变国内已上市销售产品的制剂。1.改变剂型的制剂；2.改变工艺的制剂。（二）说明1. ...
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必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。应译为规范的中文，并经中国境内公证机关公证。5.由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的， 、销售区域、食用人群等。3.5年内消费者对产品反馈情况的总结。（六）保健食品最小销售包装、标签和说明书实样。（七）保健食品配方、工艺、功效成分或 ...
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产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文。3、完成技术审评后，不再受理申请人要求更改申报内容的申请。(十 部门抽查的结果报告和消费者投诉等情况总结报告。5、在中国境内销售的最小销售包装、标签和说明书实样。附件5： 氨基酸螯合物等保健食品评审规定第一条 为 ...
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向国家食品药品监督管理局提交注册申报资料。第四十七条 注册申报资料应当使用中文；根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。注册申报资料应当完整、 条 上市销售产品的说明书、标签、包装标识等内容与注册批件及其附件载明内容不同的，由县级以上(食品)药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》关于无注册 ...
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药品监督管理部门依照法定程序，根据注册申请人的申请，对由注册申请人针对拟上市销售产品的安全性、有效性、质量可控性所进行的研究及其结果实施的系统评价，并 境外政府主管部门批准或者认可的说明书原文及其中文译本。其中文说明书应当符合附件1中有关产品说明书的要求。4．拟订产品标准根据《医疗器械标准管理办法》 ...
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F.6 │产品标签(或说明书)内容、运输包装上的文字内 │ 15 ││┃┃│容、标记、印刷等符合有关规定。│││┃┠───┼───────────────────────┼───┼──┼──┨┃F.7 │生产工艺卫生有制度保证。生产现场整洁无杂乱及 ...
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