农村。“万村千乡市场工程”试点企业村级农家店(包括直营与加盟)符合国家食品药品监督管理局《关于印发农村偏远地区药柜设置规定(试行)的通知》(国食药监市[ 和管理，保证100%的药品配送率，确保将有质量保证的药品推向农村市场，方便农村群众用药。农家店要认真履行药品配送协议和各项药品管理制度，从指定的配送 ...
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、管理模式和生活方式，信息技术的大量应用和信息资源数量质量上的大幅度提高，在社会各行业中产生了巨大的经济效益，促成了各部门包括政府部门工作效率的空前提高。 的工作顺利开展等问题上，请同志们认真研究，并且及时制定出各项管理制度，确保药品监督管理信息工作的顺利进行。前一段时间，局机关和一些直属单位在信息 ...
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功效或扩大适宜人群范围，明示或者暗示适合所有症状及所有人群；(八)含有与药品相混淆的用语，直接或者间接地宣传治疗作用，或者借助宣传某些成分的作用明示 其内容的，应向原审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门申请重新审查。保健食品的说明书、质量标准等广告审查依据发生变化的，广告主应当立即停止发布 ...
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，疫苗需要在一定的低温条件下储存、运输才能保证质量。我局将根据《条例》要求，积极配合卫生部制定疫苗储存、运输管理规范。各级药品监督管理部门要依照《药品 遵照执行，并在日常监管中严格监督检查。 五、完善预防接种异常反应制度预防接种异常反应是药品不良反应报告和监测的重要内容，必须给予高度重视。我局将根据《 ...
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监督管理局对医疗器械标准化工作实行奖励制度。第二章标准化工作的管理机构和职能第五条国家食品药品监督管理局履行下列职责：(一)贯彻国家相关标准化法律法规，组织 公开征求意见。经审查和协调后确定的医疗器械标准计划项目，由国家食品药品监督管理局正式下达。行业标准计划项目没有归口技术委员会或归口有交叉、分歧的 ...
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、区县卫生局卫生监督所分别按领取数量收取健康证明印刷成本费，并建立领取台帐制度。 四、健康证明的编号格式为：“沪＋区县简称＋□□□□(年份)＋□□(体检单位号 (保存期2年以上)及被检人员相关信息的保密工作。 九、各区县食品药品监督管理部门、质量技术监督部门发现健康检查单位在健康检查、健康证制作或发放 ...
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]第8号)同时废止。 特此通知第一章 总 则第一条 为提高癌症患者的生活质量，充分满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要，同时防止流入非法渠道，根据《麻醉 药品专用卡”(以下简称”专用卡”)制度。第三条 县以上(含县，以下同)药品监督管理部门负责本规定的实施。县以上卫生行政部门在职责范围内负责实施本规定。 ...
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企业和受委托生产企业应建立产品卫生安全保障体系，明确产品在生产过程中的质量责任，确保产品的安全卫生。(五)受委托生产企业应妥善保存受委托生产产品的 和卫生设备设施，在专用货柜(架)销售保健食品，制定保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。关联法规：全国人大法律（1）条第十二条 保健食品生产企业生产的 ...
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医疗、教学和科研上的正当需要，严禁以兽用名义，给人使用。 2．使用麻醉药品的人员，必须是经本单位领导审查批准的有一定临床经验的兽医(大专院校毕业有2年 购用麻醉药品的单位，要指定专人负责(可兼任)，加强质量管理，严格保管并建立领发制度。 2．麻醉药品要有专柜加锁、专用账册、单独处方，专册登记。处方应 ...
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。个别投资大、疗效好，利润率确需突破规定的，生产企业须报经省级价格管理部门批准。批发价格、零售价格按化学药品作价办法规定的差价率作价。第十三条 试销价格备案制度的；(四)药品生产企业突破规定的利润率的；(五)超过规定的流通环节差价率或综合经营管理费率，加价倒卖药品的；(六)采取降低质量、以次充好等 ...
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