、放射卫生、学校卫生、职业卫生以及食品安全标准实施和食品包装卫生安全的监督管理，组织制订预防食物中毒措施，负责对食物、生活饮用水等中毒事故进行调查处理，并 体系，负责监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品，并承担相应的监管责任。（四）负责组织实施医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范，并承担 ...
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○○三年八月十八日 第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作，保证进口药品的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、 监督管理局规定的其他事项。 第九条报验单位应当是持有《药品经营许可证》的独立法人。药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用 ...
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下述资料一式一份。(一)《进口药材申请表》。(二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照》等)(复印件)。(四)购货合同(复印件)。(五)药材质量标准及其来源。二、首次进口药材的申报资料项目及要求申请人需报送下列资料一式两 ...
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问题进行综合治理，认真推行GMP（药品生产质量管理规范）和GSP（药品经营质量管理规范）认证制度和生产准入制度，积极推行药品的连锁经营、集中配送等现代 单位：自治区计委、经贸委、财政厅、公安厅、外经贸厅、物价局、乡镇企业局、工商局、质量技术监督局、纠风办）。（六）继续深入开展民主评议行风活动。今年，将 ...
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发展绿色食品、有机食品和无公害食品。扩大绿色食品环境监测面积，加强绿色农产品生产基地建设，提高产出能力。加强农业面源污染治理，大幅度减少化肥施用量，推广使用 标准体系，改进提取工艺，提高中药确切疗效，稳定控制质量；在全行业执行药品生产质量管理规范（ＧＭＰ），推广先进工艺技术，重点研究一、二类中西药新药 ...
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。（一）当年通过或周期复查通过医疗器械生产质量管理体系考核的；（二）国家和省、自治区、直辖市药品监督管理部门产品质量监督抽验或摸底性抽查连续二次抽检合格 生产企业质量体系考核办法》重点项、《医疗器械生产企业许可证审批操作规范》否决项等规定的，应责令企业限期改正。如有违法违规的，应依法处理；非职能范围的 ...
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以西药为主，中西药并举，科工贸一体的哈尔滨市医药集团；以北药开发为主，中药材、中成药生产并重，农工贸一体的黑龙江灵泰药业集团；以磁疗器械为主，磁保健器械和 宏观调控，搞好规划布局。要加强药品生产、经营的质量管理，积极推行《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）、《药品经营质量管理规范》（ＧＳＰ），抓好《药品 ...
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的引导性投入，我省的新产品开发基金、科技型中小企业创新基金、技术改造贴息资金以及生产调度资金等要重点向医药产业倾斜。建立全省医药风险投资基金，成立医药风险 进行紧密型或松散型合作，走联合发展的路子。至医药行业是个特殊行业，国家对医药行业有着特殊的要求。ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）、ＧＳＰ（医药商品 ...
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医疗费补充保险办法，解决基本医疗保险封顶线以上医疗费用保障问题；进一步完善门诊慢性病管理办法，解决部分患长期慢性病个人门诊医疗费用负担较重问题；研究制定企业补充 的检验论证审批关，逐步推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等准入标准，促使药品和医疗器械用品等生产流通走上健康发展道路， ...
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中药现代化学术带头人。（二）会同省卫生厅负责中药人才培训工作，提高现有中药科研生产人员的素质。积极利用中医药专业院校和其他相关院校的力量，对在职中医药人员 中药饮片、中药提取物、中成药的规范化、标准化管理，建立健全符合《中药材生产质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》等标准的中药现代化发展体系。在道 ...
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