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药师或依法经过资格认定的药学技术人员,并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品,要严格执行凭医师处方销售;对目前尚未明确必须凭医师 予以通报批评。加强处方药与非处方药分类管理工作,是促进处方药合理使用、规范药品流通秩序、提高药品零售企业经营质量管理水平、保障人民用药安全有效的治本措施 ...
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(二)异地药品广告备案时需提交的证明文件包括:1.《药品广告审查表》原件和复印件;2.药品生产批件、质量标准、说明书的复印件和实际使用的包装及说明书;3 的力度,自2002年10月1日起,各省级药品监督管理部门应建立违法药品广告公告制度。每月定期发布一期《违法药品广告公告》,并在每月上旬将已发布的公告 ...
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。“执行结果”注明完全履行或者部分履行(部分履行需注明何种原因)。第四十三条 调查取证时或者日常监督检查中发现药品质量可疑,需要抽取样品检验鉴定的,应当填写《药品 个人的,由该个人签字、盖章。?第四十四条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定执法文书管理制度,加强对执法文书的印制、使用、保存的 ...
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和卫生设备设施,在专用货柜(架)销售保健食品,制定保证产品在流通环节中卫生安全的管理制度。关联法规:全国人大法律(1)条第十二条保健食品生产企业生产 本市行政区域内持有保健食品批准证明文件者拟发布保健食品广告的,广告内容应经市药品监督局审查批准并取得广告审查批准文号后方可发布。第十四条从事保健食品生产 ...
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应原”的医院必须具备国家规定的必备条件(条件附后),准备相关资料和证明报国家药品监督管理局(下称SDA)。SDA或其授权的机构对申办单位进行检查验收。符合国家 “变应原”进行质量检验的机构或人员以及必要的仪器设备,其负责人具有副主任药师、技师、医师及以上资格。 六、具有相应的管理系统、管理制度和文件。 ...
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具有保障所经营产品质量制度或措施。第三章避孕器械经营企业申办程序第六条开办避孕器械批发企业,应当向市药监部门提出申请,经省药品监督管理部门审查批准 不得经营未经国家批准注册、无检验合格报告书、过期、失效的避孕器械。第十四条避孕器械批发企业的质量管理人员必须参加由市药监部门组织的有关避孕器械经营管理的 ...
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手段;(二)饲料、饮水、垫料等符合规定标准;(三)有健全的质量管理制度和操作规程;(四)有取得资格证书的专业技术人员、检测人员和饲育人员 实验动物进行产品检定或者安全评价的,所取得的检定或者安全评价结果无效,所生产的药品、生物制品以及其他产品不得提供使用。第十五条实验动物使用单位应当根据实验动物的习性 ...
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卡实施办法(试行)第一条为提高癌症患者的生活质量,满足癌症疼痛患者对麻醉药品的需要,同时防止麻醉药品流入非法渠道,根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法 由药剂科定期销毁,并做好销毁记录。第十七条医疗机构应对供应麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度,并填写随诊记录(参见附件5)。第十八条“专用卡”的 ...
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暂行规定的通知》(苏价工[2002]238号)的规定,现将《南京市集中招标采购药品价格管理实施细则》印发给你们,请遵照执行。二○○三年八月二十三日南京市集中招标 药品招投标过程中价格和收费行为的监管。第四条药品集中招标采购,应当遵循质量优先、价格合理、公开、公平、公正的原则,禁止以不正当价格行为从事 ...
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GMP标准的推广和实施工作正处于起步阶段,多数制药企业未达到GMP标准,《药品价格管理暂行办法的补充规定》中关于未达到GMP标准的生产企业分3年扣减3 达标后3年内仍未取得GMP认证资格的,取消此项优惠。 (二)企业生产执行政府统一定价的药品,其产品质量、安全性、临床疗效等明显优于其它企业生产同种药品 ...
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