；(三)药物过敏试验结果正常，或按规定不需做药物过敏试验的药物引起药物过敏反应的；(四)经准备并按操作规程进行肝、肾、脑室、心包等穿刺特殊造影及心 溃、出血、继发性感染等情况的；(九)以病员及其家属不配合诊治为主要原因而造成不良后果的。第五条 医疗单位和卫生行政部门对发生的医疗事故或可能是医疗事故的 ...
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疾病预防控制中心：包虫病是由棘球蚴属绦虫寄生于人体或宿主动物体内而引起的人兽共患寄生虫病，是全球性的公共卫生问题。在我国，包虫病有囊 临床症状和体征无缓解，且B超检查显示病灶无任何变化或进行性增大。 (五)药物不良反应的处理 1.分级 (1)轻度：服药初期有轻度头痛、头晕、胃部不适、食欲不振、恶心、 ...
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与有关图书馆或医学情报中心进行对接，从而实现快速调取中药的活性成分、毒副反应、临床应用等相关资料。(二)化学药品及诊断、治疗用生物制品临床信息对药品标准的 工作①对因药品质量、佐剂、添加剂、剂型等引起严重不良反应或多发不良反应的药品进行药物流行病学调研，根据导致不良反应发生的关键因素，对进行工艺改进和 ...
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说明书应当按照下列要求进行修订：【不良反应】项修改为“现有资料提示，本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等，少数患者可能出现急性肾功能 符合《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)、《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(国食药监注[2006]283 ...
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、操作规程检查治疗，仍发生意外变化的； （三）药物过敏试验为正常或未规定做药物过敏试验的药物引起的药物过敏反应的； （四）按操作规程进行的肝、肾、心包 病历为抢救危重病人的追朔补记不能视为涂改。 因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物暂时封存保留，以备检验。 以上各种资料、实物保管封存 ...
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生产药品品种特别是注射剂要作详细分析整理，列出一些质量不稳定、易引起产品质量问题的原辅料作为重点检查品种，对原辅料供应商审计、原辅料购入 的检查覆盖面达到100%，乡镇以下药品经营使用单位检查覆盖率90%以上。实现辖区药品不良反应监测(ADR)网络直报率100%，年每十万人口ADR报告数达到12例以上 ...
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药物过敏试验为正常的或卫生行政部门（包括药品使用说明书等）尚未规定需做药物过敏试验的药物所引起的过敏反应的；３、按操作规程进行的肝、肾、心包、脊髓腔、脑室 。但其原始字迹应能够辨认，并签署姓名和日期。因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物封存至整个处理工作结束，以备检验。第十条医疗单位 ...
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烦躁，头晕，头痛，意识不清等。(3)肌内注射可引起局部疼痛。【禁忌】(1)对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。(2)孕妇、儿童禁用。【注意事项】(1 食辛辣、刺激、油腻食物。(5)过敏体质及有对其他药物过敏史者慎用。(6)使用本品时，应严密观察不良反应，必要时采取相应的控制及救治措施。【孕妇及哺乳期 ...
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和部门，并尽快对已出厂的该药品的说明书予以更换。由于未及时更换说明书而引起不良后果的，由药品生产企业负责。七、国家局此前按照所附说明书样稿批准的 或生理盐水250ml中，或者40mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水500ml中缓慢静脉滴注。[不良反应]偶有发热、皮疹，停药后症状消失。极少数病人出现一过性 ...
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药师制，开展临床药学工作。健全临床用药的监督、指导、评价制度，开展药物安全性监测、药物不良反应与药害事件的监测和报告、抗菌药物临床应用监测，协助做好细菌耐药 预案和处理程序，按照规定报告重大医疗过失行为和医疗事故。4．有防范非医疗因素引起的意外伤害事件的措施。5．有明确的患者安全目标，并组织实施。（二 ...
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