（二）具有与所经营药品相适应的药学技术人员（经营中药饮片的企业，必须有中药专业技术人员），质量管理人员必须由药士以上职称的技术人员担任；（三） 的，开具医疗机构医药费收据的处５００元以上２０００元以下罚款；（二）从非法生产经营者手中采购药品的，经营不准零售药品的，没收非法所得，并按非法所得额２倍以下 ...
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调配处方和临方炮制的设备，并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。 六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作 药品的工作。 二十九、药品零售企业应及时、有效收集药品监督管理的信息。 三十、药品零售企业实行年检制度。具体办法另行规定。 三十一、违反本 ...
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质量管理规范》检查的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品 应当提供中文译本。第十二条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十三条申请人应当 ...
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备有调配处方和临方炮制的设备，并另增中药饮片(包括中药材)仓库20平方米以上(含20平方米)。六、建立保证所经营药品质量的规章制度，并制订确保规章制度有效运行的操作 接触药品的工作。二十九、药品零售企业应及时、有效收集药品监督管理的信息。三十、药品零售企业实行年检制度。具体办法另行规定。三十一、违反本 ...
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创新项目13．新开办药包、药品生产企业(包括外资企业)立项14．药品生产企业名称变更、地址变更15．中药饮片生产企业名称变更、地址变更16．药品经营 小组成果评审11．设市城市城建档案馆定(升)级12．勘察设计咨询单位全面质量管理达标验收13．核发液化石油气无泄漏场站合格单位证书14．建设类省级科技 ...
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其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、 批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十 ...
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将该技术再次转让。第八十条 接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方 放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的其他有关规定。第二百一十条 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册 ...
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单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂 真实、完整、规范。第九条申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准。第十条申请人应当对其 ...
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经济管理相结合的原则。第四条企业设备管理：包括中药饮片、中成药、中药机械的生产所用设备及企业建筑物、构筑物。企业设备管理的主要任务是要求企业对设备进行综合管理，不断 办法执行。第四十八条本办法由国家中医药管理局经济协调司负责解释。第四十九条本办法自公布之日起实行，原《中成药生产设备管理办法》同时废止。...
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的通知》（国发［２００１］１３号）和《国家经贸委关于印发甘草麻黄草专营和许可证管理办法的通知》（国经贸运行［２００１］２７１号），制定本实施细则。关联法规 依法开办的中药饮片厂负责甘草、麻黄草饮片的加工生产。甘草、麻黄草饮片的包装必须符合《药品管理法》规定，并印上专营企业许可证号，对产品质量负责。关联 ...
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