证明、或者由供货生产企业签字、盖章的出厂检验报告、医疗器械产品合格证的复印件;不能提供的,不得销售。实行批签发的生物制品应当索要生物制品批签发文件。 生产经营者应当保证其出口产品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录,并予以公布。 ...
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、标签及药品、医疗器械使用说明书依据:《药品包装、标签和使用说明书管理规定(暂行)》(国家药品监督管理局令第23号);《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)(6)出口药品销售证明依据:《关于加强出口药品及原敷料产品质量标准监督管理的通知》(药管安(1999)106号);《关于对“关于出口中药 ...
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等渔业水域筑坝、建闸和修建其他工程审批448.收购、加工、运输、销售、出口有重要经济价值的水生动物、植物苗种审批449.新造、更新、 审批654.出口包装用瓦楞纸箱生产许可证审批655.电表生产许可证审批656.一次性使用医疗器械生产许可证审批657.医用诊断X线机及防护装置生产许可证审批658.电动 ...
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周期及执行情况;批准及变更供应商的审批程序及其执行情况;按规定与物料供应商签订合同;供应商资质证明资料具有供应商印章;每种物料供应商的档案应齐全、完整。(5 的,检查发现后严肃处理;顶风销售假劣药品的,依法从重处罚。2006年11月至2007年5月,组织对药品和医疗器械批发企业、零售连锁企业,以及乡镇 ...
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当地盐务管理部门备案,凭当地盐务管理部门的相关手续与生产企业签订合同,生产企业的销售合同须先到省盐务管理局备案,再到当地盐务管理部门备案。非 十三)社会诚信体系建设医药价格秩序,继续降低偏高的药品零售价格,加强对医疗收费、医疗器械市场价格和一次性卫生材料价格2005年6月前,按照“统一领导、统一规划、 ...
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企业内部管理机构和技术保障机构;(九)具有药学或者相关专业本科学历,熟悉药品、医疗器械相关法规的专职专业人员组成的审核部门负责网上交易的审查工作。第七 (四)具有完整保存交易记录的设施、设备;(五)具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;(六)具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的 ...
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八章 产品销售与客户服务 第九章 附则 附录A 质量管理规范文件和记录 附录B 参考资料 附录C设施、设备、工艺流程一览表 第一章 总则 第一条 依据《医疗器械生产监督 等)、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议,以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估,保存 ...
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安全信息系统建成食品药品安全监管信息中心,完善“上市药品实时监控系统”、“植入性医疗器械监管信息系统”、“食品药品监督信息管理系统”。试点并推广应用无线射频识别 食品召回管理规定(试行)》,要求本市食品企业对进入市场或已向消费者销售的缺陷食品进行召回。国家质检总局已制定《食品召回管理规定》,于2007 ...
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规避责任或者限制消费者权利的,有权拒绝使用该格式条款。 符合合同要约条件的拍卖须知或者特别约定、销售推介、服务单据、商业广告、通知、声明、店堂告示、购物 其家属告知需要进行的检验检查项目及收费标准、需要使用的药品和医疗器械的作用及价格。使用贵重药品或者特殊器械的,应当事先征得患者或者其家属同意。医疗 ...
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3项1、3000万美元以下鼓励类、允许类外商投资企业、台港澳侨投资企业设立及合同、章程2、外国企业及港澳台地区企业常驻代表机构设立3、加工贸易业务(二) 的注册9、从业药师的资格认定(三)备案事项1项一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员 四十八、泰安市农业局 6项(一)审批事项1项农作物种子生产经营 ...
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