过程进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法对药品 质量事故未按照规定报告的；(六)监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十七条在日常监督 ...
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申请，经省药品监督管理部门备案，发给《医疗器械经营企业备案表》。申请人取得上述许可证（备案表）后，依法到工商行政管理部门申请营业执照或者变更经营范围。无 材料：（一）《医疗器械经营企业许可证》书面申请材料，该书面材料应包括企业经营性质、经营业务范围、经营品种、经营场所、人员情况、质量保证和售后服务措施 ...
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自愿申请基本医疗保险定点零售药店。申请时应提供以下材料：（一）《成都市城镇职工基本医疗保险定点零售药店申请书》；（二）药品经营企业许可证和营业执照副本；（三） 代表等变更的，应自批准之日起15个工作日内到市劳动保障行政部门办理变更登记手续。第十一条定点零售药店资格证书有效期为两年，到期验证续效。期满前 ...
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网站实施监督管理。第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理 措施、情况说明及相关证明。第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理 ...
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，但不得为自己开具该种处方。医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并 的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证 ...
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服务中心)工作用所需各类行政许可证书，根据实际需求定期向省局行政审批职能机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械 和医疗器械生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更事项登记， ...
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经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。(四)监督实施处方药、非处方药 生产、流通和使用;对申请开办药品生产企业、医疗机构制剂室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处 ...
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主体资格，继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无 对存在重大隐患或屡屡失信的企业，依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管，对特殊药品流向实行定时动态监控，严防特殊 ...
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）条第七条申请作为定点零售药店应向市社会保险机构提交以下书面材料：（一）定点零售药店申请书（由市社会保险机构统一印制）；（二）《药品经营许可证》和《营业执照 质量要求及监督办法；（三）药费结算办法；（四）违约责任；（五）协议变更和解除的条件、程序。定点零售药店协议有效期为2年。关联法规：国务院部委规章 ...
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：为了加强我省医疗器械生产企业的诚信建设，规范医疗器械生产企业行为，统一各级药品监督管理部门对医疗器械生产企业不良行为的登记管理，我局制定了《江苏省医疗器械 内容的；7、提供虚假材料申请行政许可的；8、超出许可“产品范围”擅自组织生产的；9、因企业自身原因使《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证 ...
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