申请设置配送点应提交以下申报材料：1.申办配送点的申请报告；2.申办企业的《药品经营许可证》、《法人营业执照》、GSP认证证书复印件(需加盖企业红章)； 的仓库不得转租或存放其它企业的药品；(六)配送点变更负责人、质量负责人、经营地址及经营范围的，应当在变更30日前，向市局申请变更登记；未经批准，不得 ...
//www.110.com/fagui/law_129830.html-了解详情
及要求(一)变更申请人名称申请人需报送下列资料一式一份。1、《进口药材补充申请表》。2、《进口药材批件》原件。3、申请人原《药品经营许可证》或者《 一、《进口药材批件》复印件(和《进口药材补充申请批件》复印件)。二、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。三、原产地证明复印件。四、购货 ...
//www.110.com/fagui/law_91372.html-了解详情
办法部分内容的通知（深药监规〔2010〕3号）各有关单位：关于修订《深圳市药品监督管理局行政许可实施办法》部分内容的通知已经市政府同意，现印发施行。具体修改内容 技术资格审核文件（复印件各1份，验原件）。（三）将“（二）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料”中的第11点，修改为： 11.变更经营 ...
//www.110.com/fagui/law_373641.html-了解详情
及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报告。有关药品生产、经营、使用、检验或者监督的单位发现新药存在严重质量问题、严重 药品生产车间或者新增生产剂型，在取得载明相应生产范围的《药品生产许可证》后，可以提出药品注册申请。第九十二条 申请人按照有关技术要求完成试制工作后 ...
//www.110.com/fagui/law_91924.html-了解详情
、非法人企业）均应按《药品经营许可证》填写“认证申请表”（企业填报）、“初审表”（所在地分局填写）。各法人企业门店应独立填报全部申请材料，报所在地分局受理、 检查项目的，根据市局市场监督处批复认证重新进行。核发认证证书后，企业申请《药品经营许可证》项目变更的，不涉及企业整体改制的，认证证书一并批复项目 ...
//www.110.com/fagui/law_58591.html-了解详情
人员不得低于职工总数的30%。第十三条新办药品零售企业应提交以下材料：1、新办药品零售企业书面申请。应包括申请企业名称、地址、法定代表人、企业负责人、经营 章 药品零售企业监督管第十四条药品零售企业《药品经营许可证》地址变更时，以下情况不予受理：1、远十区县内的药品零售企业申请迁入城八区的地址变更；2 ...
//www.110.com/fagui/law_285872.html-了解详情
。第五章仿制药的申报与审批第七十三条仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条仿制药应当与被仿制 条件的药品注册申请不予受理的；（二）不在受理场所公示依法应当公示的材料的；（三）在受理、审评、审批过程中，未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的； ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html-了解详情
药品生产过程的验证内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更、辐射防护效果、通风设施技术指标、放射性废气及废液排放等； 药品的运输应符合国家有关规定。附件2：放射性药品生产、经营许可证申请表申请单位(盖章)＿＿＿＿＿＿＿负责人(盖章)＿＿＿＿＿填表日期＿＿＿＿＿ ...
//www.110.com/fagui/law_152788.html-了解详情
麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料：（一）盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件；（二）国内购销合同和出口 部门可以根据情节处以警告，并处一千元以下的罚款：（一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案；（二）麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明；（ ...
//www.110.com/fagui/law_167376.html-了解详情
学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反 检查的；(五)提供行政许可虚假申请材料骗取《药品经营许可证》、《GSP认证证书》或者办理变更事项的。第十六条药品安全信用等级评定周期为一个年度 ...
//www.110.com/fagui/law_306955.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务