打破传统的以药补医机制，迫切需要医院转变药品使用模式，坚持合理用药；药品生产供应保障体系的复杂性、不确定性，使质量安全面临严峻形势，迫切需要医院始终把 临床应用指导原则》及《江苏省抗菌药物临床应用管理规范》、《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》、《江苏省医疗机构处方评价标准(试行)》、《江苏省医院药 ...
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建立突发事件药品供应与药事管理机制。（4）建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法 批号、过期、变质、失效药品，不生产、销售、使用未经批准的制剂。（9）患者、医师与护理人员对药学部门服务满意。11．输血质量管理与持续改进（1）落实 ...
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第一条 为加强对医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营行为，依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)，制定本细则 ，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业(包括进口总代理商)原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品 ...
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生产或者经营许可证和营业执照的复印件；（二）药品生产或者经营质量管理规范认证证书的复印件；（三）进口药品注册证或者医药产品注册证、医疗器械注册证的复印件；（ 工商、质监、人口和计划生育等部门应当依据各自职责，按照法定权限和程序对药品和医疗器械使用情况进行监督检查，并对使用单位遵守强制性标准、法定要求的 ...
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、医疗器械质量明显提升。药品监督性抽验平均合格率98%以上，医疗器械监督性抽验平均合格率95%以上。药品生产经营企业100%通过GMP、GSP认证和跟踪管理，特殊药品监管水平 精神，围绕国家、省、市食品放心工程三年规划，以食品的种养业、生产加工、流通、消费等环节和主要品种、行业、时段、区域为重点，实施 ...
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使用病死或死因不明的畜、禽及其制品行为。(四)食品药品监管部门牵头负责药品质量安全整治工作。全面开展对药品生产企业实施CMP跟踪(飞行)检查；在省食品 安全问题，制订一批地方标准，建立和完善质量安全管理规范。要积极培育大型产品生产龙头企业，培育一批具有生产规模、良好社会信誉的品牌企业，建立一批农产品 ...
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本辖区当前中药饮片质量现状的基础上，组织药品生产、经营企业和药品使用单位，学习宣传国家对中药饮片监督管理的法律法规，切实规范中药饮片经营、使用 在中药材专业市场违法销售中药饮片、毒性中药材和濒危动植物中药材以及除中药材以外的其他药品，彻底解决超范围经营的问题；二是依法严厉查处经营假劣中药饮片的违法行为 ...
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管理办法（暂行） 第一章 总则 第一条 为强化医疗器械生产企业诚实守信意识，营造公平竞争、规范有序的市场环境，提高医疗器械监管效能，推动我省医疗器械产业和谐、 出现不良事件，未及时向药品监管部门报告的；（八）通过质量体系考核后，不按质量体系要求组织生产或降低质量管理要求，致使质量体系不能有效运行的； ...
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左右通过中药材生产质量管理规范（GAP）认证的药材种植基地，10家以上通过GMP认证的中药饮片加工企业，5家左右拥有500个以上连锁分店、通过药品经营 平台、药物安全有效性评价平台、有效成分提取分离纯化平台、制剂相关技术平台、质量控制技术平台、中药新药临床疗效评价平台，提供具有全行业领先水平、开放式的 ...
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中西医结合)医院：为加强医院中药饮片的质量管理，保障用药安全有效，现将《国家中医药管理局卫生部关于印发〈医院中药饮片管理规范〉的通知》(国中医药发(2007)11 不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权 ...
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