护理病例讨论制度。四、护理安全管理（一）有护理质量（安全）管理组织，相关安全职责明确，有监管措施。（二）有主动报告护理安全（不良）事件与隐患 肺复苏治疗例数。4.麻醉复苏（steward苏醒评分）管理例数。5.麻醉非预期的相关事件例数。6.麻醉分级（asa病情分级）管理例数。（四）住院患者安全类指标。 ...
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、严格落实首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度，保障医疗质量和医疗安全。2、大力推行 点评，发现不合理使用现象应做积极的干预，并跟踪整改。同时，重视异常药物不良事件监测体系的建设。根据卫生部《关于印发全国合理用药监测方案（技术部分）和监测点 ...
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、严格落实首诊负责、三级医师查房、疑难病例讨论、危重患者抢救、会诊、术前讨论、死亡病例讨论、交接班等核心制度，保障医疗质量和医疗安全。2、大力推行 点评，发现不合理使用现象应做积极的干预，并跟踪整改。同时，重视异常药物不良事件监测体系的建设。根据卫生部《关于印发全国合理用药监测方案（技术部分）和监测点 ...
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监测记录扣5分 3-2 干预结果60分 3-2-2 建立有药品不良反应/不良事件报告病例分析评价制度，并有评价记录、及时向临床反馈评价结果。 10 查阅资料 月，未完成扣5分 5-2-2 建立有临床药师工作记录、会诊记录和病例讨论记录等。 5 现场考查 无各种记录各扣2分 5-2-3 临床药师开展独立 ...
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一般资料，试验结果，典型病例，对剔除、脱落或发生严重不良事件病例的分析和说明，讨论，疗效和安全性结论。最后列出试验设计者、临床总结者、各 药品监督管理局、中医(药)管理局：为了贯彻落实《国务院关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》(国发[1998]44号)，劳动保障部、国家计委、国家经贸委、财政部、 ...
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实验室检查项目、药代动力学分析等。9.试验用药，包括安慰剂、对照药的登记与记录制度。10.临床观察、实验检查的项目和测定次数、随访步骤。保证受试者依从性的措施 中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。6.严重不良事件的表列、评价和讨论。7.上述资料的综合分析及结论。第四十九条 临床试验中 ...
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均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。第十一条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该 伦理委员会应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料，尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应向 ...
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核查制度，防止手术患者、手术部位及术式发生错误。三、建立临床“危急值”报告制度，妥善处理医疗安全（不良）事件。四、防范与减少患者跌倒、坠床等意外事件和压 ，建立定期手术医师资格和能力评价与再授权的机制。2．实行患者病情评估与术前讨论制度，制定诊疗和手术方案并记录在病历中。3．患者手术前的知情同意包括术 ...
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. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度19. 临床研究受试者管理制度20. 临床研究保密管理制度21. 临床研究成果管理制度二、岗位职责22 ，研究者必须在crf表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背研究方案（包括依从性差者）、失访（包括 ...
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. 临床研究数据统计分析管理制度18. 不良事件及严重不良事件报告的管理制度19. 临床研究受试者管理制度20. 临床研究保密管理制度21. 临床研究成果管理制度二、岗位职责22 ，研究者必须在crf表中填写脱落的原因，一般情况下有6种，即不良事件、缺乏疗效、违背研究方案（包括依从性差者）、失访（包括 ...
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