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认识,从而引发各种各样的由于认识不一致或处理不妥当导致的 由正常ADR发展成医疗纠纷,甚至诉至公堂。当然也有因人们认识水平和判断能力的差异而 无法 要进一步加强药品不良反应监测领域的国际交流与合作。国 外发达国家很重视药物安全性问题,一些跨国公司也很重视ADR监测工作,我们将积极与他 们交流合作,提高 ...
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统一编制。第十五条 药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市 不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条 与本办法相关的配套规章或 ...
//www.110.com/fagui/law_141465.html-了解详情
。《通报》中涉及的信息内容属药品监督管理的技术信息,不能作为医疗纠纷医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。 五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要与卫生厅(局)密切配合,依法共同做好药品不良反应监测工作;药品生产、经营单位和医疗机构必须经常考察并追踪所生产、经营、使用药品不良反应,并按照国家药品监督 ...
//www.110.com/fagui/law_144093.html-了解详情
管理局统一编制。第十五条药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,按季度向所在省、自治区、直辖市 反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或 ...
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十七大召开前良好的政治环境,通过新闻媒体,采取多种形式,大力宣传党中央、国务院关于加强食品药品安全工作的一系列指示精神,正面报道各级政府和部门加强饮食用药安全所 楼道堆积物,完善防火设施、防盗设施。对群众和社会投诉举报反映的药品、医疗器械问题,要热情接待、答疑解惑、宣传政策、化解矛盾。涉及假劣药品、不 ...
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,我国药品监督管理相对人如何抓住机遇、迎接挑战、谋求发展,已成为一个现实问题。我中心将继续履行自己的职责,进一步完善医药信息资源的建设,为促进 我国制药企业概况。共有8万多条录。 全国药品、药用化工原料、中药材、医疗器械产品进出口数据库 含产品名、贸易国别、进出口收发货地(国内)、进出口数量和美元额等 ...
//www.110.com/fagui/law_150496.html-了解详情
的措施以保障受试者不受损害;对已发生的严重不良事件,应立即采取适当的医疗措施保护受试者安全,并在24小时内向有关省、自治区、直辖市药品监督管理局和国家 保证书。第五十三条 国家药品监督管理局在药品注册过程中遇有涉及知识产权保护的问题的,如在批准前发生侵权纠纷,在出具司法机关或专利审理机构审理侵权纠纷 ...
//www.110.com/fagui/law_133215.html-了解详情
要求,认真组织做好本地区药品不良反应监测管理工作,要注意总结经验,积极发现并提出问题和建议,不断改进和规范工作方法,提高监督管理工作水平。《办法》试行期间, 反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据,不是医疗纠纷医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第三十条与本办法相关的配套规章或 ...
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不一致,影响了临床疗效,出现了医患纠纷医疗安全隐患。为保障医疗安全,保证临床疗效,现就中药饮片处方用名和调剂给付的有关问题提出以下要求:一、各医疗机构 再给予调剂。对有特殊炮制要求的中药饮片,调剂时应临方炮制。五、各医疗机构应加强对本单位执业注册医师开具中药饮片处方以及药剂人员调配中药处方的培训。各 ...
//www.110.com/fagui/law_362833.html-了解详情
监管局牵头,发展改革委、教育部、公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、环保总局等部门配合,同心协力,齐抓共管。在切实按照《国务院关于加强新阶段'菜篮子'工作的通知》(国发(2002)15号)要求落实对'菜篮子'产品质量卫生安全的职责分工和责任的同时,食品药品监督部门要切实履行对药品研制 ...
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