管理局的重要监督管理职能之一。原国家医药管理局根据国务院的授权，自1993年1月1日起开始实施《药品行政保护条例》(以下简称《条例》)，至今已逾五年 将逐步作出调整。为了更好地执行《条例》，根据目前的情况，对其中的“关于药品行政保护有关问题的通知”(国药行保字[1997]第344号)先期作了研究，决定 ...
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的偏差，而不能坚持依法行政，这是十分错误的，如不纠正，必将影响我们的有效监督。应该看到，地方保护是发展社会主义市场经济的阻力和障碍，继续充当行业 配送中心，解决好农村基本治疗药物的集中配送问题。为了做好这项工作，我局印发了《关于积极推进县级药品流通改革有关工作的通知》(国药管市[2000]276号)， ...
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为了进一步完善我国对新药研究、生产所采取的行政保护措施，明确新药试行标准的转正程序和新药保护期满后仿制生产的审批要求，参照去年全国药品监督管理政策研讨会的建议，现就药品审批管理的有关问题通知如下：一、新药的保护问题1、在新药的保护期内，生产企业应进一步完善生产工艺和质量标准 ...
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加强麝香、熊资源保护及其产品入药管理的通知》(林护发(2004)252号)以及国家食品药品监督管理局《关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知》(国食药监 确定了需要使用天然麝香的中成药品种名单以及关于熊胆粉使用问题的意见，并将意见函告国家林业局。根据该意见，国家林业局、国家工商行政管理总局联合公布了 ...
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和过渡期问题(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国药品管理法实施条例实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》 后，若该原料药尚无境内企业获准生产，同品种其他申请人申请在境内生产该化学原料药及其获保护制剂的，该制剂应当按照原新药类别和要求提出申请，省级 ...
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安全整顿工作方案》印发给你们，请结合当地实际，认真抓好贯彻落实。国家工商行政管理总局二〇一〇年三月二十三日2010年流通环节食品安全整顿工作方案为深入 工商机关要严格执行《食品安全法》及其实施条例和总局《关于食品流通许可证印制发放和管理有关问题的通知》的规定，认真开展规范食品经营主体资格专项执法检查。 ...
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的实施，公民、法人和其他组织合法权益得到有效保护，违法行为得到及时纠正，食品药品市场秩序得到有效维护，质量安全水平进一步提高。--地方性法规、政府规章、部门 监督，对新闻媒体反映的问题，要认真调查核实，并依法及时作出处理。15、实行执法案卷评查制度。各级食品药品监管部门要建立有关行政处罚、行政许可、 ...
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文献3.8万余件及1993年以来各国申请的药品行政保护200余件，涉及中、西药品 (原料药、中间体)，生化药品，生物制品，生物技术产品，饲料添加剂，保健品及 专利(化学合成药、制剂、抗生素、传统中药、生物技术产品、保健品、药品包装等)，报道有关药品的行政保护、药品专利实施动态及专利技术转让，宣传国家对 ...
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了行政执法手段，明确了权力和责任关系，增加了对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，对已确认发生严重不良反应的药品 ；第五，对人民群众普遍关心的热点问题，比如药品价格、药品广告、药品购销中给予收受回扣等在法律上作了相应规定，依法保护用药者的合法权益。新修订的《 ...
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决定》(赣府发(2004)32号)，按照《国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知》(国办发(2005)20号)精神，结合我省实际，特制订2005年 三唑仑、丁丙诺非舌下含片三个品种的监管力度。4.深化药品注册管理工作的改革。开展药品注册受理、制剂新品种审批、保健食品和药用辅料 ...
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